Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г” | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
26.03.2061» О — 34 9 / 1 Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества
Об отзыве из обращения лекарственных средств
серии лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «ДИЛЕО Фарма» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Флуифорт, сироп 90 мг/мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), в комплекте стаканчики дозировочные (1), пачки картонные» серии 0160712 производства «Домпе С.А.» (Италия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание», О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 24.12.2013 №16И-1585/13, от 11.02.2014 №01И-133/14, от 19.03.2014 №01И-334/14.

Росздравнадзор предлагает ООО «ДИЛЕО Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным ‘органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А. Мурашко
А.В. Маркова 84995780188