РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-401/14 от 28.03.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-401/14 от 28.03.2014

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. | — ~ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
Федеральной службы по надзору af) £8.03, RUI¥ Ne в сфере здравоохранения На № OT
Организации, осуществляющие
| | экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
О постунлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора (Тамбовский филиал):

- Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ФГУП «Армавирская биологическая фабрика» (Россия), поставщик ОАО «Тамбовфармация», ‘Тамбовская область, показатель «Описание» (часть ампул с творожистым осадком белого цвета) —
серии 070313.

2. Забракованные ГБУЗ Республики Коми «Центр. контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми»:

- Пегасис, раствор для подкожного введения 180 мкг/0,5 мл (шприц-тюбики) 0,5 мл (1) + игла стерильная для инъекций (1), пачки картонные, производства «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд» (Швейцария) / упаковано ЗАО «Ортат» (Россия), поставщик ГУП РК «Государственные аптеки Республики Коми», Республика Коми, показатель «Упаковка» (на части упаковок частично отклеены стикеры) — серии В1330. |

Территориальным органам Росздравнадзора по Тамбовской области, Республике Коми обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами.
О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных лекарственных средств, а также

Скачать документ: Письмо 01И-401/14 от 28.03.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи