РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-403/14 от 28.03.2014
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-403/14 от 28.03.2014
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-403/14 от 28.03.2014
О необходимости изъятия лекарственного средства
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. _ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пя. 4, стр. 1, Москва, 109074 |
"Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 T ерриториальные органы
28 ‚03,20 И№ ом - ур 3/1 и Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
На № от
Г. | — Организации, осуществляющие О необходимости изъятия экспертизу качества лекарственного средства лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация от территориального органа Росздравнадзора по Тульской области о выявлении в рамках контрольных мероприятий лекарственного препарата «Убистезин форте, раствор для инъекций [с эпинефрином] 40 мг+10 мкг/мл (картриджи) №50» серии 480165 производства «ЗМ Дойчланд ГмбХ ЭСПЕ Плац» (Германия), имеющего надпись на вторичной упаковке в редакции «Для продажи в Республике Беларусь».
По информации производителя «ЗМ Дойчланд ГмбХ ЭСПЕ Плац» (Германия) серия 480165 данного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия,
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Убистезин форте, раствор для инъекций [с эпинефрином]| 40 мг+10 мкг/мл (картриджи) №50» серии 480165 производства «ЗМ Дойчланд ГмбХ ЭСИЕ Плац» (Германия).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием из обращения! указанной дерии лекарственного средства. О проведенной работе информировать РЬсздравнадз6р.
|
Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. _ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пя. 4, стр. 1, Москва, 109074 |
"Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 T ерриториальные органы
28 ‚03,20 И№ ом - ур 3/1 и Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
На № от
Г. | — Организации, осуществляющие О необходимости изъятия экспертизу качества лекарственного средства лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация от территориального органа Росздравнадзора по Тульской области о выявлении в рамках контрольных мероприятий лекарственного препарата «Убистезин форте, раствор для инъекций [с эпинефрином] 40 мг+10 мкг/мл (картриджи) №50» серии 480165 производства «ЗМ Дойчланд ГмбХ ЭСПЕ Плац» (Германия), имеющего надпись на вторичной упаковке в редакции «Для продажи в Республике Беларусь».
По информации производителя «ЗМ Дойчланд ГмбХ ЭСПЕ Плац» (Германия) серия 480165 данного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия,
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Убистезин форте, раствор для инъекций [с эпинефрином]| 40 мг+10 мкг/мл (картриджи) №50» серии 480165 производства «ЗМ Дойчланд ГмбХ ЭСИЕ Плац» (Германия).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием из обращения! указанной дерии лекарственного средства. О проведенной работе информировать РЬсздравнадз6р.
|
Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87
Скачать документ: Письмо 01И-403/14 от 28.03.2014
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
