РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-417/14 от 01.04.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-417/14 от 01.04.2014

О прекращении действия декларации о соответствии

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) . лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
, | Федеральной службы по надзо ОГИ м _ bles = FF “a в сфере дравоохранения ey Ha № от Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества лекарственных средств О прекращении действия
аций декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» сообщает о принятом ОАО «Татхимфармпрепараты» решении о прекращении действия деклараций о соответствии:

- РОСС ВО.ФМО1.Д50762 от 31.05.2012 на лекарственный препарат «Урокард, таблетки 4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 10512 производства ОАО «Татхимфармпрепараты» (Россия);

- РОСС RU.®MO01.50763 от 31.05.2012 на лекарственный препарат «Урокард, таблетки 2 мг 10 шт. упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 10512 производства ОАО «Татхимфармпрепараты» (Россия).

Росздравнадзор предлагает ОАО «Татхимфармпирепараты» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственных средств, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А.В. Маркова 8 (499) 578 01 88

Скачать документ: Письмо 02И-417/14 от 01.04.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи