Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Федеральной службы по надзору DLE р o fy, в сфере здравоохранения OL OY LUE в РИГИ Pepe эравоохр На № oor Организации, осуществляющие Г. экспертизу качества | лекарственных средств
О прекращении действия
ы Медицинские организации декларации о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Формат качества» сообщает о принятом ЗАО «Рош-Москва» решении о прекращении действия деклараций о соответствии:

- РОСС ОЕ.ФМ11.Д26748 от 22.01.2014 на лекарственный препарат «Бонвива, раствор для внутривенного введения 3 мг/З мл, шприц-тюбики (1) /в комплекте с иглой стерильной/, пачки картонные» серии H6220H06 производства «Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко.КГ/Рош Диагностикс ГмбХ» (Германия);

- РОСС СН.ФМ11.ДЗ0627 от 30.01.2014 на лекарственный препарат «Мадопар быстродействующие таблетки (диспергируемые) «125», таблетки диспергируемые 100 мг+25 мг 100 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные» серии M3251B02 производства «Рош С.п.А./Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд» (Италия/Швейцария).

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Рош-Москва» предоставить сведения 06 изъятии из обращения указанных серий лекарственных — препаратов, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственных средств, поступивших в обращение по указанным декларациям © соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А.В. Маркова 8 (499) 578 01 88