Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
{РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения |

лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495} 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
OL O¢ BUY к LBM VLG LY Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от
“ Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества
_ лекарственных средств О прекращении действия
декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Формат качества» сообщает о принятом ЗАО «Сервье» решении о прекращении действия декларации о соответствии РОСС FR.®M11.J107542 от 11.12.2013 на лекарственный препарат «Бивалос, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 2 г, саше (28), пачки картонные» серии 935826 производства «Лаборатории Сервье Индастри» (Франция).

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Сервье» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А.В. Маркова 84995780188 -