Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения |

лекарственных средств Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 гр ерриториальные органы
01.0. 204и № 024-125 1 lj Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № фере здр р
Г. Организации, осуществляющие | экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
О поступлении информации |
о выявлении недоброкачественного Органы управления лекарственного средства здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств: |

- Симвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, производства
ЗАО «Вертекс», Россия (владелец аптека ИП Ивановой И.Ю..,
ул. Социалистическая, д. 1061, р. п. Варгаши, Варгашинский район,
Курганская область), показатель «Описание» (таблетки с пятнами оранжевого
цвета} - серии 180713.

Территориальному органу Росздравнадзора по Курганской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного лекарственного средства, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 5 7) в части соблюдения запрета`на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.