Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская wr. 4, emp. 1, Мосина. 100074 Субъекты обращения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств
01.04, 2p14 №м02и- 172 7/4 uf Территориальные органы На № от Федеральной службы по надзору - a в сфере здравоохранения a Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства О рганы уп равл ения
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ГУП Ростовской области «Фармацевтический центр» о выявлении лекарственного средства «Кордиамин, капли для приема внутрь 25% 30 мл, флакон темного стекла с пробкой-капельницей (1), пачки картонные» серии 40313, производства ОАО —«Татхимфармпрепараты» (Россия), поставщик ООО «МедиаМед», Ростовская область, качество которого не отвечает установленным требованиям по показателям: «Упаковка» (упаковки с потеками), «Объем содержимого упаковки».

Территориальному органу Росздравнадзора по Ростовской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства се владельцем.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства на необходимость