РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-454/14 от 04.04.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-454/14 от 04.04.2014

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

t"ffit

,sNit-zrl

rvillNl
l\/m^
'FS?SiGZIl

|

IL -5(D)Mrnrcrepcrrodl-ooroaf,
I

cf, f,

poccnf, cxoft rDclepe-qsn

r

oEIEpA.rIbHAf, CJnrxEA nO IIAASOPy
B COEPE SIPABOOXPAHEHIIi
(POC3APABHl,qgop)

Pyrono4ureJrrM opraHr,r3a r@ir-

C.ranxncra.r rur. 4, crp. l, Mocroa, 109074
ToreQor: (495) 693 4538;6981574

Lr//
HaM

Perueuue

-

or

[por43BoA[Teneft neKapcTBeHHbrx
cpeAcrB

Lr
Pyrono4ureJr.f, M opraHr,rsarlr4fi r,rMrropTepoB neKapcTBeHHhrx cpeAcTB

Cy6rerrana o6parqeHrrf,
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

rro peyJrbraraM

gKCIIepTI{3bI KarrecTBa
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

(De4epanbH€ul

clyx6a ro

Han3opy a cQepe 3ApaBooxpaHeHr4r uHooprravpyer,
qro
sKCneprl{3bl KaqecrBa JreKapcrBeHHhrx
cpeAcTB IIpI4H.{TO peureHr4e o
coorBercrBnu ycraHoBneHHbIM rpe6onaniau
KaqecrBa JreKapcrBeHHhrx cpeAcrB,
rIepeqUCIeHHhrX B [pLrJrO)KeHr.IU.

no p$yJrbraraM

flpnroxeHue:

Ha 2

t. n I ercs.

Bpno pyKoBoArlreJu
M.A.MyparrrKo

f.B.fanHoqxa
84995780187

CBeaentlx o

IlpllroxeE e r nicruy pocrsparuasrop *011,Ott
l h,t"O/ A- 4
rcKalrrEegnf,u cpoAcrEar, [o peq/nlTtruu orcneprr3u
^
noqecrrc
npt'xro pertrerrc o coorrercnB'{ Ft
K.rr.ctDr ycrr.o*n6s"-j:H:-:Y*Bt'rsopo'
oB.ireHHbtM rpeOonannnu

Houep 3a1anlafl.

HaHlaenosaHae

JlercapcrneuHoe cpeAcrBo

flpousno4zrelr

optaHU3aIIHH,

Crpaua np-aa

3rccneprHar op.a"rsuqrn"

CepuH

npe4crannnureft

o6patqu
JreKapcTBeHHbrX

cpeAcTB

flpnrar

L,AU

Pocs4panna4sopa

@apuaqerrnrca"

''TJ:IJIeHTa

or 27.01.2014

J\1e396

I

Arnanacr, ra6lerxn rroKpbrrbre

UAU "tsaneHTa

'KHrxeqHopacreopuuofi
I

Poccrr

@aprr,raqeornra"

10113

Pocs4paaHa4sopa

o6oloqxofi I r 600 m'r.. 6aHrur
nonuMepHbre

ult .by (I4M{3yAOCMfI)
(Mocxorcxaa na6oparopvt x)

(".fta

craqnouapon")*
[Ipaxas

JAO "BaleHra

Poc:4panuaqsopa

Dapuaqerraxa"

Nfs396

or 27.01.2014

ApIc3HH, TaonerKn lr
ynaroBKr, .f,qeftxosrre

l0 urr..

OAO "Ba;lenra
(Dapuaqenrnxa"

Poccaq

Pocrgpaeua4sopa

OAO "Balesra
Oapuaqennrxa"

Ile396 or 27.01.2014

(Mocxoncrcar la6oparopae)

lDeparraMl{n, TaorerKu rroKpLrrbre OAO "Balerna
nleHoqsofi o6oloqrofi 40 ur
Oapuar-1er.IluKa"

l0 urr.,

ynaKoBKr.r

Pocclrs

rqeftroerre

xap'roHHsle*
OAO "Balesra

Pocs4panHa4:opa
(Dapuaqerrzxa"
Ns396 or 27.01.2014
I

lpnxas

Pocs4parHagsopa

OAO "Balesra
Oapuaqeetnxa"

Ns396 or27.01.2014

OAO "Balesra

Pocca.s

@apuaqeernrca"

rrHraBupt4H, KalcyJrbl 90 ur
7 tnr., ynaKoBKr,r rqefirosrle

OAO "Ba.lenra

Poccur

Oapuaqenrurca"

(l), lavru

UAU "tsaneHTa

Pe3ouu3ar, Ka[cyn6r 250

@apuaqerrnrca"

l0 rur.,

Ns396 or 27.01.2014

(JAO "Balenra

lqeftKosue
KoHTypHlre (10), nauru

@apnraqenrnra"

rcaptoHnue*

by (I1ML{3yAOCMII)

20413

ull by d,tMu3yAocMII)

r531213

(Mocxoncxar na6oparopnx)

nri

ynaKoBKH


PocgApaeHaAsopa

rcaprouHrte*

flpnnas

taloparopun1

Pocs4panua4:opa
(Mocxoacxa t tafloparopwx)

sqefironue xoHrypHue (2),
rraqKn naproHurre*

PocsgparHagsopa

t

70511

]

AporaBepuH eopre, rablerxu
80 rrlr l0 [rrr., ynaKoBKH

KoHTypHbre

urt by (I4MUSyAOCMII)
Pocs4parua4:opa

iMocxoecra

KoHTypHbre (5), navxra

IIpnrca:

20912

Poca4panHagsopa

KoHrypHbre (3), navxn

raprouHsre*

flpnra:

tur by (t4MIl3yAOCMn))

Poccr,rs


by d4MIIgyAOCMn)

Pocs4panua4eopa

(Mocxorcxar nadoparopr.rx)

r02t2

fLl//

Lf

flpnra:
Pocr.qpanua4sopa

OAO "Barenra
Oapuaqerrnxa"

Xb396 or27.01.2014

flpura:
Pocs4panua4:opa
Ns396

OAO "Balesra
@apuaqerrnxa"

or 27.01.2014

flpnrar
Pocsgpanna4sopa
Ilb396 or 27.01.2014

OAO "Balenra
@apuaqerruxa"

CHNrsacrarHH,

ta6rerrlr

OAO "Bareura

noKprrrbre nrIeuoqnofi
o6oroqxofi 40 rur l0 nm..
ynaxoBKu cqefixosHe
KoHrypHbre (3), nauxu
xaproHHue*

@apuaqenrnra"

OeHorponur, ta6rerxlt 100 ur
l0 nn., ynaKoBKLI sqeftrosrte
KoHTypHbre (3), naurn
raprouuue*

OAO "BareHra
Oapuaqenrnxa"

@nyrouasoJl, Ka[cyJIbI 150

OAO "Bareura
@apuaqeurura"

Poccu.a

OfEY d4MU3YAOCMil))

r021.3

Pocsgpannag:opa

(Mocxoncrar na6oparopm)

rrar

I urr., ynaKoBKr{ qqefirosHe
KoHTypHbre (l), nauxu

Poccr,rs

O|EY (HMII3YAOCMII))

47711,3

PocsgpaeHagsopa

(Mocxoncxar na6oparopr,rx)
Poccuc

orEY d4MII3YAOCM[)

2TOI3

Poc:gpaaHagsopa

(Mocxorcrar na6oparopnr)

raproHuue*
flpr,rxas
Pocs4panuageopa
Ns396

OAO "Bareura

Oapuaqesrnra"

or 27.01.2014

* - rro npoBepeHHbIM noKa3arertM

Oornesar Kr{cJrora, ra6lerxu
I rvrr, 50 rur., 6aHxH
nornuepHrre*

OAO "Baresra
@apuaqee'ruxa"

Poccur

Poc:4paaua4sopa

(Mocxoncrar na6oparopnx)

28t213

t"ffit ,sNit-zrl rvillNl 'FS?SiGZIl l\/m^ |

IL -5(D)- I

Mrnrcrepcrrodl-ooroaf, cf, f, r poccnf, cxoft rDclepe-qsn
oEIEpA.rIbHAf, CJnrxEA nO IIAASOPy B COEPE SIPABOOXPAHEHIIi (POC3APABHl,qgop) Pyrono4ureJrrM opraHr,r3a r@ir- C.ranxncra.r rur. 4, crp. l, Mocroa, 109074 [por43BoA[Teneft neKapcTBeHHbrx ToreQor: (495) 693 4538;6981574 cpeAcrB Lr// Lr Pyrono4ureJr.f, M opraHr,rsarlr4fi - HaM or r,rMrropTepoB neKapcTBeHHhrx cpeAcTB

Cy6rerrana o6parqeHrrf, Perueuue rro peyJrbraraM neKapcTBeHHbrx cpeAcTB - gKCIIepTI{3bI KarrecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

(De4epanbH€ul clyx6a ro Han3opy a cQepe 3ApaBooxpaHeHr4r uHooprravpyer, qro no p$yJrbraraM sKCneprl{3bl KaqecrBa JreKapcrBeHHhrx cpeAcTB IIpI4H.{TO peureHr4e o coorBercrBnu ycraHoBneHHbIM rpe6onaniau KaqecrBa JreKapcrBeHHhrx cpeAcrB, rIepeqUCIeHHhrX B [pLrJrO)KeHr.IU.

flpnroxeHue: Ha 2 t. n I ercs.

Bpno pyKoBoArlreJu M.A.MyparrrKo

f.B.fanHoqxa 84995780187 IlpllroxeE e r nicruy pocrsparuasrop *011,Ott l h,t"O/ A- 4 fLl//
CBeaentlx o rcKalrrEegnf,u cpoAcrEar, [o peq/nlTtruu Lf orcneprr3u noqecrrc ^
K.rr.ctDr ycrr.o*n6s"-j:H:-:Y*Bt'rsopo'
npt'xro pertrerrc o coorrercnB'{ Ft oB.ireHHbtM rpeOonannnu Houep 3a1anlafl. HaHlaenosaHae JlercapcrneuHoe cpeAcrBo flpousno4zrelr Crpaua np-aa 3rccneprHar op.a"rsuqrn"
optaHU3aIIHH, CepuH npe4crannnureft o6patqu JreKapcTBeHHbrX cpeAcTB flpnrar L,AU ''TJ:IJIeHTa Arnanacr, ra6lerxn rroKpbrrbre I UAU "tsaneHTa Poccrr ult .by (I4M{3yAOCMfI) Pocs4panna4sopa @apuaqerrnrca" 'KHrxeqHopacreopuuofi I
10113 @aprr,raqeornra"
J\1e396 or 27.01.2014 Pocs4paaHa4sopa o6oloqxofi I r 600 m'r.. 6aHrur (Mocxorcxaa na6oparopvt x) nonuMepHbre (".fta craqnouapon")*
[Ipaxas JAO "BaleHra ApIc3HH, TaonerKn lr l0 urr.. OAO "Ba;lenra Poccaq tur by (t4MIl3yAOCMn)) Poc:4panuaqsopa Dapuaqerraxa" ynaroBKr, .f,qeftxosrre 20912 (Dapuaqenrnxa"
Nfs396 or 27.01.2014 Poca4panHagsopa KoHrypHbre (3), navxn (Mocxoncrcar la6oparopae) raprouHsre*
flpnra: OAO "Balesra Pocrgpaeua4sopa lDeparraMl{n, TaorerKu rroKpLrrbre OAO "Balerna Pocclrs urt by (I4MUSyAOCMII) Oapuaqennrxa" nleHoqsofi o6oloqrofi 40 ur 70511 Oapuar-1er.IluKa"
Ile396 or 27.01.2014 Pocs4parua4:opa l0 urr., ynaKoBKr.r rqeftroerre KoHTypHbre (5), navxra iMocxoecra t taloparopun 1
xap'roHHsle* ]

IIpnrca: OAO "Balesra AporaBepuH eopre, rablerxu OAO "Balesra Pocs4panHa4:opa (Dapuaqerrzxa" Pocca.s
* - rro npoBepeHHbIM noKa3arertM

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 производителей лекарственных Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 средств Lf 2014 № QOMM~45 4/ 74 Руководителям организаций- На № or импортеров лекарственных средств
Г. | Субъектам обращения
лекарственных средств Р ешение по результатам
экспертизы качества
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 2 л. в | экз.

Врио руководителя [ Af ( WU М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 01И-454/14 от 04.04.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи