РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-455/14 от 04.04.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-455/14 от 04.04.2014

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

|:;fi;I
,w;ai

lwt

M"r*"p",'ilfi
iooxpaEcf, nr
poccnf,
cr,ofi Oclcpe-qxr

OEAEPAJIbHAfl CJTYXEA NO IIAA3OPY
B COEPE 3APABOOXPAHEHTTi
(POCsAPABrrA,qSoP)
C;rasmrcrras rur.
Te.ueQon:

f

4, crp.

(495)

69E

45 38;

2tt ^^*t&

Ha

Jtfc

l, Mocna,

0r

69E

Pyxono4zreJrrM opraHnsaqzfi_
109074

t5 74

HW-Aff/

4

q

lpor.r3BoAr,rrenefi JreKapcrBeHHbrx
cpeAcrB
PynoaograreJrrM opraHusarluft r4MnoprepoB JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB

Cy6remanr o6pau1ennfl.
Peruenrae

[o

JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

peyjrbraraM

3KC[epT]r3Br KaqecTBa
JreKapcTBeHHBD( CPeACTS

no

@erepanrHiul cJryx6a uo HaA3opy
n cQepe 3ApaBooxpaHeHaf, nnoopurEpyer,
pe3yJlbraraM sKc''eprll3hr
qro
KaqecrBa
cpeAcrB
[pLrHrro pelreHr4e o
-neKapcrBeHHhrx
rpe6onauiau
KaqecrBa neKapcrBeHHhrx cpeAcrB,

;l|Hnn#*

"T#il*:Hj"

flpzloxeHr{e:

Ha

2r.s

1 exs.

Bpzo pyKoBoAr.rreJr.f,
M.A.MyparrrKo

f.B.laHnoqra
84995780187

flpuroxeHne

K nr.rc6My pocs4paaua4 zopu

_L/
orOU, 7t/,I ltn
cnegennr o JreKapcrBe'Hbtx cpeAcrBax, no p$yJrbraraM oKcrreprn,3br
KaqecrBa KOTOpbrx Pocr4pannaA3.poM
np,n'flTo perxe'rre o coorBercrBrrrr nx
KaqecTBa
IOBJICHHbIM
Horraep 3a1anlafl

f!

M

HaHMeHosaHI,re

JlerapcrnenHoe cpeAcrBo

flponsao4nrelr

opraHr{3arIHH,

Crpana np-ra

3xcneprHar opraHr,rsar{u,

Cepuu

npe4crarururefi
o6pasqu
JreKapcTBeHHbrx
cpeAcTB

flpurcas

ooo "HfIo

fpr,rnnon@ rrJrroc, BaKTIHHa

I

Poc:gparua4sopa
flerpoaaxc @apu"
Ns397 or 27.01.2014

rpHnno3Hat Tpr{BaneHTHat

UUU ''HIIU
fle'rponarc @apu"

Poccl.r.t

(KpacHorpcrr.rft

cy6re4uHnvHar, cycneH 3vr AIrfl
BlryTpr,rMbrrlreqHoro

r60913

lPocsgpaauagsopa

r,rHaKn{BnpoBaHHar IIonHMep_

[oAKo)ruoro

IOfEY (I4MU3yAOCM[)
$nnnzur)

14

BBeAeHHT 0,5 u-rr

(urnpnqu) Nrl *
flpr,rras
Pocs4panua4:opa

OOO ''HIIO
I-Ierporaxc @apu"

loHrr.rAa3a', cynno3HTopupr
BafnH:urbHbre n peKTil.jrbHBre

J

J\b397 or 27.01.2014

3 000 ME 5

ur.,

ooo "H[IO

Poccl.l.a

flerponarcc @apu"

yrraKoBKH

(KpacHorpcxufi

sqefixosrre rourypnrre (2),
naqKl,t

flpnrcas
Poc:4panHa4sopa

ooo "HfIo
I

flerponarc @apna"

46122013

$unuan)

xaptoHnue*

Jlourn4asa@,

lno{nln

3ar Ara

[p[roroBJreHr,r.fl pacTBopa

Art
ME, 20 ur

Ns397 or 27.01.2014

al sY d{MIIOyAOCMII)
PocsgpanHa4ropa

ooo "Hno

PoccIrt

llerponarc @apu"

OfEY dMUOyAOCMII)

201113

Pocsgpanua4sopa

nurerqnft 3000
$laxourr reMHoro creua (5),

'Kp ac H or pc t
$u rruat)

ynaKoBKn KOHTypHbre

rqefirosrle (l), navxu
rcaprouuue*
llpr.rrcae

)oo

Poc:4panHagsopa
Ns397 or 27.01.2014

lerponarcc @apu"

"HIIO

flonuoxcuaoHr.rft
I

@,

nno{unsai ooo "Hno

,4nr [p[roToBJreHr,rr pacTBopa

Anr r,rHbeKrlafi n naecrnoro
npuMeHeHrry 3 ur, $larourr
reMHofo creK.lra (5), ynarorrut
.sqefircosue xoHrypnue (l ),
[aqKn rapronHue*

llerporarc Oapu"

Poccus

lofBV (HMII3yAOCMI)
PocsApasHaAsopa
(KpacHorpcrcr.rfi

Qr.rnnan)

181013

f q Ll
T

flpnxa:

flolr,roxc r.rgoHafi @, mlo$nlu:ar

Pocs4paena4:opa
flerporarcc @apu"
Ns397 or 27.01.2014

ooo

flpura:

"HIIO
flerporaxc @apu"

Pocs4parHa4topa

llb397 or27.01.2014

npHroToBJreHHr pacrBopa

ooo "Hno

O|EY (I4MUSYAOCMII)

flerponarc Oapu"

Poc:gpauuagsopa

nHrexqzft H MecrHoro
npr{MeHeHnn 6 ur, QlaroHu
reMHofo creKJra (5), ynaxorrr,l
s.{eftrosHe roHrypnne (l),

Kpacuorpcxufi $alr.ran)

flornorcn4oHfift@,
cynno3HTopr.rl,I BarHHaJIbHbIe

EY (HMU3yAOCMII)
r,r

ller'poaaxc (Dapu"

ur 5 nrr.,
gqeftxosrle

peKTrlJrbHbre 12
aKoBKr,r

26102013

Pocsgparua4sopa

(KpacHorpcrr.rfi $nnraan)

KoHTypHbre (2),naurcu

rap'rouHue*
flpnra-a

ra6 netrcu | 2 ooo "HfIo
ur l0 rur., ynaKoBKr.r sqeftKosrre flerponarc @apu"
KoHrypHbre (l), na.rxu

IloluoxcrE4oHr.rfi

PocrgparHa4ropa
flerpoeaxc Oapu"
397 or 27.01.2014

rcapronnue*

* - no nponepeHHbrM

noKrBareJrrM

@,

(HMIISYAOCMn)
PocsgpanHag:opa

(KpacHorpcrzft Snnnan)

8710L3

|:;fi;I ,w;ai M"r*"p",'ilfi lwt iooxpaEcf, nr poccnf, cr,ofi Oclcpe-qxr OEAEPAJIbHAfl CJTYXEA NO IIAA3OPY B COEPE 3APABOOXPAHEHTTi (POCsAPABrrA,qSoP) Pyxono4zreJrrM opraHnsaqzfi_
C;rasmrcrras rur. 4, crp. l, Mocna, Te.ueQon: (495) 69E 45 38; 69E 109074 lpor.r3BoAr,rrenefi JreKapcrBeHHbrx t5 74 cpeAcrB f 2tt ^^*t& HW-Aff 4 q / PynoaograreJrrM opraHusarluft - Ha Jtfc 0r r4MnoprepoB JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB
Cy6remanr o6pau1ennfl.
Peruenrae [o peyjrbraraM JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB 3KC[epT]r3Br KaqecTBa JreKapcTBeHHBD( CPeACTS

@erepanrHiul cJryx6a uo HaA3opy no pe3yJlbraraM sKc''eprll3hr KaqecrBa n cQepe 3ApaBooxpaHeHaf, nnoopurEpyer, qro -neKapcrBeHHhrx cpeAcrB [pLrHrro pelreHr4e o rpe6onauiau ;l|Hnn#* KaqecrBa neKapcrBeHHhrx cpeAcrB, "T#il*:Hj"
flpzloxeHr{e: Ha 2r.s 1 exs.

Bpzo pyKoBoAr.rreJr.f, M.A.MyparrrKo

f.B.laHnoqra 84995780187 flpuroxeHne K nr.rc6My pocs4paaua4 zopu orOU, _L/
cnegennr o JreKapcrBe'Hbtx cpeAcrBax, no p$yJrbraraM oKcrreprn,3br 7t/,I ltn f! f q Ll T KaqecrBa KOTOpbrx Pocr4pannaA3.poM np,n'flTo perxe'rre o coorBercrBrrrr nx KaqecTBa IOBJICHHbIM M Horraep 3a1anlafl HaHMeHosaHI,re JlerapcrnenHoe cpeAcrBo flponsao4nrelr Crpana np-ra 3xcneprHar opraHr,rsar{u, opraHr{3arIHH, Cepuu npe4crarururefi o6pasqu JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB flpurcas ooo "HfIo fpr,rnnon@ rrJrroc, BaKTIHHa UUU ''HIIU Poccl.r.t IOfEY (I4MU3yAOCM[) I
Poc:gparua4sopa flerpoaaxc @apu" rpHnno3Hat Tpr{BaneHTHat r60913 fle'rponarc @apu"
Ns397 or 27.01.2014 r,rHaKn{BnpoBaHHar IIonHMep_ lPocsgpaauagsopa (KpacHorpcrr.rft cy6re4uHnvHar, cycneH 3vr AIrfl $nnnzur) BlryTpr,rMbrrlreqHoro 14 [oAKo)ruoro BBeAeHHT 0,5 u-rr (urnpnqu) Nrl * flpr,rras OOO ''HIIO JloHrr.rAa3a', cynno3HTopupr ooo "H[IO Poccl.l.a al sY d{MIIOyAOCMII) Pocs4panua4:opa I-Ierporaxc @apu" BafnH:urbHbre n peKTil.jrbHBre 46122013 flerponarcc @apu"
J\b397 or 27.01.2014 PocsgpanHa4ropa 3 000 ME 5 ur., yrraKoBKH (KpacHorpcxufi sqefixosrre rourypnrre (2), $unuan) naqKl,t xaptoHnue* flpnrcas ooo "HfIo Jlourn4asa@, lno{nln 3ar Ara ooo "Hno Poc:4panHa4sopa I PoccIrt OfEY dMUOyAOCMII) flerponarc @apna" [p[roroBJreHr,r.fl pacTBopa Art llerponarc @apu" 201113 Ns397 or 27.01.2014 Pocsgpanua4sopa nurerqnft 3000 ME, 20 ur 'Kp ac H or pc t I
,4nr [p[roToBJreHr,rr pacTBopa llerporarc Oapu"
Poccus lofBV (HMII3yAOCMI) 181013 Ns397 or 27.01.2014 PocsApasHaAsopa Anr r,rHbeKrlafi n naecrnoro (KpacHorpcrcr.rfi npuMeHeHrry 3 ur, $larourr Qr.rnnan) reMHofo creK.lra (5), ynarorrut .sqefircosue xoHrypnue (l ), [aqKn rapronHue* flpnxa: flolr,roxc r.rgoHafi @, mlo$nlu:ar ooo "Hno O|EY (I4MUSYAOCMII) Pocs4paena4:opa flerporarcc @apu" npHroToBJreHHr pacrBopa flerponarc Oapu" Poc:gpauuagsopa Ns397 or 27.01.2014 nHrexqzft H MecrHoro Kpacuorpcxufi $alr.ran) npr{MeHeHnn 6 ur, QlaroHu reMHofo creKJra (5), ynaxorrr,l s.{eftrosHe roHrypnne (l),

flpura: ooo "HIIO flornorcn4oHfift@, EY (HMU3yAOCMII) 26102013 Pocs4parHa4topa flerporaxc @apu" cynno3HTopr.rl,I BarHHaJIbHbIe r,r ller'poaaxc (Dapu" Pocsgparua4sopa llb397 or27.01.2014 peKTrlJrbHbre 12 ur 5 nrr., (KpacHorpcrr.rfi $nnraan) aKoBKr,r gqeftxosrle KoHTypHbre (2),naurcu rap'rouHue* flpnra-a ooo "HfIo IloluoxcrE4oHr.rfi @, ra6 netrcu | 2 (HMIISYAOCMn) 8710L3 PocrgparHa4ropa flerpoeaxc Oapu" ur l0 rur., ynaKoBKr.r sqeftKosrre flerponarc @apu" PocsgpanHag:opa 397 or 27.01.2014 KoHrypHbre (l), na.rxu (KpacHorpcrzft Snnnan) rcapronnue*
* - no nponepeHHbrM noKrBareJrrM

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 производителей лекарственных Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 средств О.И, 201 № и. 22/44 На № от
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
| Субъектам обращения
лекарственных средств Решение по результатам
экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзо
ру в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии — установленным треб
перечисленных в приложении.

Приложение: на2л.в | ЭКЗ.

Врио руководителя
М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 01И-455/14 от 04.04.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи