РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-461/14 от 04.04.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-461/14 от 04.04.2014

Об отзыве из обращения серии лекарственного средства

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. — |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты о бращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) : лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
Ом 207: № OLIA-4 67/ Me Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На №

Г. 7 Организации, осуществляющие экспертизу качества
Об отзыве из обращения лекарственных средств
серии лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО «ПФК Обновление» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт. упаковки ячейковые ‘контурные (3), пачки картонные» серии 20513 производства ЗАО «ПФК Обновление» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.02.2014 №01И-151/14. |

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ПФК Обновление» предоставить сведения 06 изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением. и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор. |

Врио руководителя М.А. Мурашко
А.В. Маркова.
84995780188

Скачать документ: Письмо 01И-461/14 от 04.04.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи