Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ. [ - |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору O4,04.2014 № OAU-UE 3 / УЧ в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие
Г. | экспертизу качества
лекарственных средств Об отзыве из обращения
серии лекарственного средства р ap i Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что представительством АО «Санофи-авентис груп» (Франция) принято решение об отзыве из обращения незарегистрированного лекарственного препарата «Тимоглобулин®, иммуноглобулин антитимоцитарный, плиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг, флакон» серии С1282Н18 производства «Джензайм Поликлонас С.А.С.» (Франция), ввезенного на территорию Российской Федерации в количестве 275 упаковок на основании разрешения Минздравсонразвития России для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям, в связи с-риском отклонения от установленных пределов спецификации по показателю «Распределение по молекулярной массе» до момента истечения срока годности. |

Росздравнадзор предлагает представительству АО. «Санофи-авентис груп» (Франция) предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А. Муразшко
А.В. Маркова 84995780188