Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы 7 Федеральной службы по надзору ри. ОИ. 204 № OLU-Y46 4/4 4 в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества
лекарственных средств _О прекращении действия
декларации о соответетвии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации ©

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Формат качества» сообщает о принятом ЗАО «Рош-Москва» решении о прекращении действия декларации о соответствии РОСС СН.ФМ11.Д87906 от 14.11.2013 на лекарственный препарат «Роаккутан, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии B8126B01 производства «Р.П. Шерер ГмбХ и Ко.КГ\Ф. Хоффманн-Ля Рош: Лтд.» (ГерманияЛПвейцария).

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Рош-Москва» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного — препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение но указанной декларации о соответствий, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения. | |

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной деклёрацией о фоответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А. Мурашко
А.В. Маркова
° 84995780188