РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-466/14 от 04.04.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-466/14 от 04.04.2014

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
Славянская пл. 4, . 1, М „ 109074 nee Ae ae nen лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
OH i DY i 2.04 Lf ne O04 U—-lf bb / 4 Lf Территориальные органы
На № aie Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения |

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств: |

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора (Московская лаборатория):

- Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные, производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь (владелец МУЗ «Люберецкая районная больница №2», Октябрьский mp., д. 338, г. Люберцы, Московская область), показатель «Механические включения» - серии 4471113;

- Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные, производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь (владелец МУЗ «Люберецкая районная больница №1», ул. Карла Маркса, д. 90, п. Красково, Люберецкий р-н, Московская область), показатель «Механические включения» - серии 4171013.

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства.

Скачать документ: Письмо 01И-466/14 от 04.04.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи