Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ_ Г. | ~ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 у pan
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств OY. OY . 204 Y Ne 4 4. Li-lf & ТИ И Территориальные органы На № or Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О поступлении информации `Медицинские организации о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ГБУЗ Кемеровской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» о выявлении лекарственного средства
«Нитроксолин-УБФ, таблетки покрытые оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки.

ячейковые контурные (5), пачки картонные» серий 210513, 200513, производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия), поставщик ОАО «Кузбассфарма», Кемеровская область, качество которого не отвечает установленным требованиям по показателям: «Упаковка» (на части картонных пачек желтые пятна}, «Маркировка» (на части картонных пачек указан номер серии 200513, на вложенных в них контурных ячейковых упаковках указан номер серии 210513).
Территориальному органу Росздравнадзора по Кемеровской ‘области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном
порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства ее
владельцем.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.