РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-468/14 от 04.04.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-468/14 от 04.04.2014

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г 7 |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы к м- 7 8g / 7) Федеральной службы по надзору ОИ. ОИ, 204! РАЕН VA в сфере здравоохранения
На №
Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
О поступлении информации
Органы управления о выявлении недоброкачественных лекарственных средств здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону):

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла, производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» (Россия), поставщик ООО «Лагуна-Фарм», Ростовская область, показатель «Описание» (часть флаконов с посторонними включениями) - серии 080313;

- Амброксол, сироп 15 мг/5 мл 100 мл, флаконы (1)/ в комнлекте с мерной ложкой/, пачки картонные, производства ЗАО «ЭКОлаб» (Россия), поставщик ООО «Лагуна-Фарм», Ростовская область, показатель «Описание» (часть
флаконов с кристалловидными и хлопьевидными включениями) — серии 081012.

2. Забракованные ГУЗ Тверской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

- Этамзилат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/2 мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные, производства ООО «Опытный завод «ГНИЦЛС» (Украина), поставщик ОГУП «Фармация», Тверская область, показатель «Упаковка» (на наружной поверхности части ампул имеется белый налет) — серии 70713.

Территориальным органам Росздравнадзора по Ростовской области, Тверской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор.

Скачать документ: Письмо 01И-468/14 от 04.04.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи