Министерство здравоохранения Российской Федерации
‚ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ. Г” |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефов: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориаль opra ные органы
02,01.2 МИ» 01и.-Ч7Ч / 14 Федеральной службы по надзору
В сфере здравоохранения
На № от
| | Организации, осуществляющие | экспертизу качества
Об отзыве из обращения лекарственных средств
серии лекарственного средства | Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО «ЭКОлаб» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Амброксол, сироп 15мг/5 мл 100 мл, флаконы темного стекла (1)/B комплекте с мерной ложкой/, пачки картонные» серии 190913 производства ЗАО «ЭКОлаб» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение:
метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 19.03.2014 №01И-332/14. о
Росздравнадзор предлагает ЗАО «ЭКОлаб» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. .

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А. Мурашко
А.В. Маркова 84995780188