Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. | |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
OG OY (0. ax OL tl - 7 be Ci Ve Y Федеральной службы по надзору
в соере здравоохранения На № от ф Pe Sap P
[ | Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств
серии лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «Биннофарм Дистрибуция» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, ампулы 10 мл (10), упаковки ячейковые контурные (поддоны) (1) со скарификатором, пачки картонные» серии 130919 производства «Шаньдун Шэнлу ‚ Фармасьютикал Ко. Лтд.» (Китай) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения».
О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 26.03.2014 №01И-381/14.

Росздравнадзор предлагает ООО «Биннофарм Дистрибуция» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ee из обращения. |

'Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за ` выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя | М.А. Мурашко
- А.В. Маркова 84995780188