РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-486/14 от 09.04.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-486/14 от 09.04.2014

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору 3 й 0) = fi [if by A Z. OY. dl OLY м LUC 7. b, 77 в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие
Г. 4 экспертизу качества
лекарственных средств О поступлении информации P ред
о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга} лекарственного препарата, качество которого не отвечаст установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств: |

- Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3%

100 мл, флаконы из полиэтилена, производства ООО «ЮжФарм», Россия
(владелец ЗАО «Медицинский центр ЧТПЗ», ул. Машиностроителей, д. 21,
нежилое помещение №1, г. Челябинск, Челябинская область), показатели:

«Подлинность. Натрия бензоат», «Количественное определение. Натрия
бензоат» - серии 080713. |

Территориальному органу Росздравнадзора по Челябинской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. |

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Скачать документ: Письмо 01И-486/14 от 09.04.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи