Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 7 ~]

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъекты ооращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
40, 0 ly, 2014 № 04 uU-Y 909 2 Lf Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На №

Г. . =] Организации, осуществляющие экспертизу качества
Об отзыве из обращения лекарственных средств
серии лекарственного средства .
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по’ надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО «ЭКОлаб» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Амброксол, сироп 15мг/5 мл 100 мл, флаконы темного стекла (1)/B комплекте с мерной ложкой/, пачки картонные» серий 010213, 020313, 030413, 040413, 050413, 150813, 160813, 170913, 180913, 200913, 211013, .221013, 231013, 241013, 251013, 261013, 271113, 281113, 291113, 301113, 311113, 321113, 331113, 341113 производства ЗАО «ЭКОлаб» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка».

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ЭКОлаб» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. |

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием вышеуказанных ‘серий лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя | И _ М.А. Мурашко
А.В. Маркова 84995780188