Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ - В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения | лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
10.04.2014» Q4U-50 И Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № oT [ 7 Организации, осуществляющие экспертизу качества
Об отзыве из обрашения лекарственных средств
серии лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «ВИАЛ» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Тиамин-Виал, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл | мл, ампулы темного стекла (10), пачки картонные» серии 110807 производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд» (Китай) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 28.03.2014 №01И- 400/14.

Росздравнадзор предлагает ООО «ВИАЛ» предоставить сведения об изъятий из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя | М.А. Мурашко
А.В. Маркова 84995780188