Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ‘4 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пя. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
Федеральной службы по надзору 4 ! OH, 2 of № OF и 5 0 6/14 в сфере здравоохранения
На № от Организации, осуществляющие
[ | экспертизу качества, _ лекарственных средств
Медицинские организации
О поступлении информации Органы управления
о выявлении недоб окачественных | поор здравоохранением субъектов | лекарственных средств Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;

1. Забракованные ГАУ Саратовской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

- Тиамин-Виал, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (10), пачки картонные, производства «Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд.» (Китай), поставщик ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт», Саратовская область, показатель «Упаковка» (в части контурных ячейковых упаковок присутствуют осколки стекла, ампулы с белым налетом) - серии 130802.

2. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора (Казанский филиал):

- Этамзилат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/2 мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные, производства O00 - «Опытный завод «ГНЦЛС» (Украина), поставщик ООО `^«Транснациональная фармацевтическая компания», Республика Татарстан, показатель «Маркировка» (на части ампул маркировка нанесена нечетко, размыто) - серии 70713.

3. Забракованные ГБУЗ Кемеровской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: |

- Пегасис, раствор для подкожного введения 180 мкг/0,5 мл (шириц-тюбики) 0,5 мл (Т)УЕигла стерильная для инъекций (1), пачки картонные, производства «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд/упаковано ЗАО «Ортат»» (Швейцария/Россия), поставщик ОАО «Кузбассфарма», Кемеровская область, показатель «Упаковка» (на части упаковок частично отклеены самоклеящиеся стикеры с логотипом ЗАО «ОРТАТ») - серии B1330.