Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 | Территориальные органы их, Федеральной службы по надзо “OY MOLY. № фах - ХИ Фелер у адзору | в сфере здравоохранения На № от .

Г. Организации, осуществляющие | экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного Органы управления
лекарственного средства здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Уголь активированный МС, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ЗАО «Медисорб», Россия (владелец УФСКН России
по Ханты-Мансийскому автономному округу-Югре, ул. Объездная, д. 23,
г. Ханты-Мансийск, Ханты-Мансийский автономный округ-Югра, Тюменская
область), показатель «Описание» (часть таблеток имеют трещины с одной
стороны) - серии 031032013.

Территориальному органу Росздравнадзора по Ханты-Мансийскому автономному округу-Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного лекарственного средства, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона