Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. =]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
fb. р Y th GY № Oy - GY #7 д я _ Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от Г. | Организации, осуществляющие | экспертизу качества
Об отзыве из обращения | лекарственных средств
серии лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
| Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ФКП. «Армавирская биологическая фабрика» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримынечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (5), унаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 070313 производства ФГУП _«Армавирская биологическая фабрика» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 28.03.2014 №01И-401/14.

Росздравнадзор предлагает ФКП «Армавирская биологическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. |

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изьятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя ff Wr М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187