Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. | ~ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОСЗДРАВНАДЗОР ( ДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
Славянская пл. 4, сзр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74
И £07 Ml - 4A. Р-Р Я Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в На№ от сфере здравоохранения
Г. | Организации ‚ осуществляющие экспертизу качества
лекарственных средств О необходимости ИЗЪЯТИЯ
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО «БАЙЕР», сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Мирена®, внутриматочная терапевтическая система» серии 'Т000КЗ7, имеющего маркировку Ha упаковке и в инструкции по медицинскому применению на турецком языке.

По информации ЗАО «БАЙЕР» указанная серия данного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась, не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия и предназначалась для реализации в Турецкой Республике.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать, Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87