РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-533/14 от 15.04.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-533/14 от 15.04.2014

О лекарственном средстве «Белара®»

Munncrepcrao sApaBooxpaneEtrr

Poccnficrofi Oe4epaqun

oEAEPA.TIbHAg cJryxEA nO IWI3OPy
B COEPE SAPASOOXPAHEHI{g
(POC3APABHAAsOP)
CJrasrncKar rur. 4, crp. 1, Mocroa, 109074
Tenerlon: (495) 698 45 38; 698 15 74

Cy6rerrau o6parqeHur

/6-aze4rc o/a-t33//
1
Ha

I$

neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

or

O nerapcrneHHoM cpeAcrBe


(Degepanrnar cJlyx(6a

no

HaA3opy

B cQepe 3ApaBooxpaHeHr.r.f,

AoBoAr.rr Ao
cBeAeHIll cy6beKTon o6parqeHl4t JleKapcrBeHHbrx cpeAcrB unSopvraqr,rrc 06 rr3MeHeHlrr{
Ausair:na [epBl4qHofi Ia eropruHoft ynaKoBoK JreKapcrBeHHoro npenapara <ra6rerKn rlolqpblrhle rlJleHoqnofi o6ononKofi 2 naF0,03 Mr }lb 21) rpor{3BoArreJrb
OAO >, BeHrpur, B cB.a3H c I,I3MeHeHr4eM [por,r3BoAcrBeHHofi nJrorrlaAKr.r
u BHeceHI{eM u3MeHeHI{fi B yTBep)KAeHrryIo HopMaTr4Brryro AoKyr![eHTarILtK)

rI N014429t01-201tt3.
JlerapcrneHHblfi nperapar 2 rrar{-0,03 rr,rr Ns 21>>, c LI3MeHeHHrIM 4usafiHou [epBr{rrHofi ll nropu.rHofi ynaKoBoK
BblrrycKaercff Ha rpol,I3BoAcrseHHofi nJIoIrIaAKe OAO >, Benrprax,
HaqlrHarr c cepur4 T416248.

Bpzo pyKoBoAr.rrer.fl

H.A.Enaruna
8 (499) 57802-re

M.A.MyparuKo

Munncrepcrao sApaBooxpaneEtrr Poccnficrofi Oe4epaqun oEAEPA.TIbHAg cJryxEA nO IWI3OPy B COEPE SAPASOOXPAHEHI{g (POC3APABHAAsOP)
CJrasrncKar rur. 4, crp. 1, Mocroa, 109074 Tenerlon: (495) 698 45 38; 698 15 74 Cy6rerrau o6parqeHur neKapcTBeHHbrx cpeAcTB /6-aze4rc o/a-t33//
1 Ha I$ or

O nerapcrneHHoM cpeAcrBe

(Degepanrnar cJlyx(6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr.r.f, AoBoAr.rr Ao cBeAeHIll cy6beKTon o6parqeHl4t JleKapcrBeHHbrx cpeAcrB unSopvraqr,rrc 06 rr3MeHeHlrr{
Ausair:na [epBl4qHofi Ia eropruHoft ynaKoBoK JreKapcrBeHHoro npenapara <>, BeHrpur, B cB.a3H c I,I3MeHeHr4eM [por,r3BoAcrBeHHofi nJrorrlaAKr.r u BHeceHI{eM u3MeHeHI{fi B yTBep)KAeHrryIo HopMaTr4Brryro AoKyr![eHTarILtK) rI N014429t01-201tt3.
JlerapcrneHHblfi nperapar >, c LI3MeHeHHrIM 4usafiHou [epBr{rrHofi ll nropu.rHofi ynaKoBoK BblrrycKaercff Ha rpol,I3BoAcrseHHofi nJIoIrIaAKe OAO >, Benrprax, HaqlrHarr c cepur4 T416248.

Bpzo pyKoBoAr.rrer.fl M.A.MyparuKo

H.A.Enaruna 8 (499) 57802-re

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г” |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 б ' . у ъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Cy pam лекарственных средств
ИРА bole » ИМ - ИУ На № от Г. |

О лекарственном средстве «Белара »
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств информацию об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата «Белара®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0,03 мг № 21» производитель ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, в связи с изменением производственной площадки и внесением изменений в утвержденную нормативную документацию TI N014429/01-201113.

Лекарственный препарат «Белара®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 mr+0,03 мг № 21», с измененным дизайном первичной и вторичной упаковок выпускается на производственной площадке ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, начиная с серии T41624B.

Врио руководителя М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-533/14 от 15.04.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи