rSel rffir rkorr Mrnncrcpcr"-?fi oorpaEef, f, r poccnfrcrofi ib"lop.'q"" --- OEAEPAJIbIIAfl CJIYXEA IIO IIA,43OPY B COE-PE sAPABOOXplnErrfr -.
(POCSAPABTIM3OP) Cy6rexrrr o6paqennr C.flacsncrof, rur, 4, crp. l, Mocna, 109074 JreKapcTBerrHErx cpeAcTB Tenorfor: (495) 693 45 38;
69g iS lt '6 ola ,ro/ M Ha lfc a/4 - flryl _ Teppuropr{aJrbnbreoprarrlr @eaepa{ruroficnyx6u no HqA3opy n cQepe 3ApaBooxparreur{t
I Opranr.rsaqrilt, oc)rrqecrBnflorqu e gKcnepTrr3y KaqecTBa 06 orsuBe rns o6paqerrf, cepl{rr neKapcTBermoro cpeAcTBa JreKapcTBeHHErX cpeAcTB

MeAurlr.trcKr{e oprarru 3aq}r[

Oprann ylpalJrenr{ff 3ApaBooxpaHeHr{eM cy6rerroa Poccnftcrofi @e.qep a\aa
coo6qaer, sro IprrHf,ro 300 Mr ET., io oAo > (Pocclu) ..*;0g13 nporr3BoAcrBa t"".t c ero HecoorBercrBlreM rpe6orannrM AoKyMeHftlIIun "
rloKu*areJrlo >. o BhItBJIeHrrrr HopMaruanoft JreKapcrBeHHoro ''o rpenapara yK*a'noft cepuu A{rrrHoro cy6rerrrr o6p,15.1g. rreKapcrBe'H'rx cpeAcrB nuQopunpoBalrhr nrnc"rrnonn PocgApanrra.sopa - o, ig.O3.Z0l4 .l{b0ll4_ 4L4ll4.
PocsApaBH4A3op npeAilaraer oAo ,,b""r"r, rpeAocraBlrrb cBeAenux o6 ns o6paq e*as.y*a3€urHofi repoo neKapcrBeHHOfO n3."arnn npelapara.
{De4epanrnar cryx6a no HaA3opy cy6rerrau o6paqennt neKapcrBerl'Brx B csepe 3ApaBooxpa'eHrlrrr npeAJraraer cpeAcrB ,,poBecr' [poBepKy HaJ^rtr4fl,yrasannofi cepuu neKapcrBeHHoro cpeAcrBa a [peAcraB-rrrb B ,.pp""opna*nufi PocsApaB'aA3.pa znQoprtraqnro o6 ugrxrz" .a,, ooparr(enn,!tr. opra'

,","",,1i1#'"1"T::H"_o1:T1--i:::lFi*oou o6ecne.run KoHTpojrb 3a rpoBeAeHHofi pa6ore zlr0opMr{poBarb poFs.[paBnarr3on- ;;" H,TJ# 3
Bpzo pyroBoAlrreJu M.A.MyparilKo

I.B.fannosra 84995780187

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты о бращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) | лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
£6.04. LOIY № Of -FVO TY ‚ Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Ha № от Г =] Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств
серии лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что |
ОАО «Синтез» принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства «Ранитидин-АКОС, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 830813 производства ОАО «Синтез» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 28.03.2014 №01И-404/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Po здравнадзор. |

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187