Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) у ps 7
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
МЮ № о Федеральной службы по надзору ПЕНИЯ % Ot =) 75 Y в сфере здравоохранения На № or
Г Организации, осуществляющие | экспертизу качества лекарственных средетв
Медицинские организации
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлений информации от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора (Казанский филиал) о выявлении лекарственного средства «Пульмикорт, суспензия для ингаляций дозированная 0,5 мг/мл 2 мл, контейнеры из полиэтилена низкой плотности, 5 контейнеров соединены в один лист (4), пачки картонные» серии PAGR, производства «АстраЗенека АБ» (Швеция), поставшик ЗАО «МФИДК БИОТЭК», г.Москва, качество которого не отвечает установленным требованиям по показателю «Описание» (часть контейнеров содержит крупные включения белого цвета, не распадающиеся при встряхивании).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного лекарственного средства, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать ‚ территориальный орган Росздравнадзора. |

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

Федеральная служба но надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного