РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-553/14 от 18.04.2014
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-553/14 от 18.04.2014
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 02И-553/14 от 18.04.2014
Об изменении торгового наименования лекарственного средства «Алпростан®»
MnnrcrepcrBo gllparooxpanenf,
poccx*cxofi rDeAepaqrx
wrn
r
OEAEPAIIbHA.g CJIY}I(EA tIO IIA.II3OPY
B COEPE 3.qPABOOXPAHEHI|g
(POC3APABrIA,qSOP)
OrannrcrTenerfiou: (495) d98 45 38;698 lS 74
/( 0/ ,/0t
Cy6remarra o6paqeunx
JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Ha JS
06
nsMererrur,r roproBoro
IItI}IMeHOBIUIIIJI JIeKapcTBeHHOTO
cpeAcrBa
(Degepanrnar cJIpK6a ro rraA3opy
B c$epe 3ApaBooxp arenufl, coo6qaer 06
rBMeHeHr'Iu 4usaftna nepBllqHofi u BTopuqHofi you*o"o*,
u rarcKe ToproBoro
HarlMeHoBarrut' JreKapcrBeHHoro cpeAcrBaKoHrIeHTpar AIra
nprrroroBJleHlul pacrBopa Anr r'ruQysuit, 0,1 ur/0,2
MD)
npor43BoAcrBa
<3eHiuna K.c.>,
qeurcrar Pecrry6nuKa' B cBflsH
c nepeo$opMJreHr.reM perucrpaqr{oHHoro yAocroBepeH[s
fI N012232/01or 14. t0.20fl (4ara ,r"p.b$oplan""*b 4.02i014).
JlerapctueHHoe cpeAcrBoArrs. npr4roroBJreHr4f,
pacrBopa am nuQysuit 0,1 ur/0,2 MJD) c I43MeHeHHrrna
AnsafiHoM rrepB*"ofi, nropz.*rofi
y[aKoBoK ]I noA ToproBbrM HaI4MeHoBaH]reM
<AJrs
rpl{roroBJleEus' pacrBopa 4na nlr0ysuit 0,1 ur/0,2
tn
,
6y4er BhrlycKarb cfl., Haq1r1afl. c
cenrr6p.a 2014 roAa.
Bpno pyKoBoAlrreJrt
fi,N
I4.A.Enaruna
8 (499) s78 02-19
{.B.flapxoMeHKo
poccx*cxofi rDeAepaqrx
wrn
r
OEAEPAIIbHA.g CJIY}I(EA tIO IIA.II3OPY
B COEPE 3.qPABOOXPAHEHI|g
(POC3APABrIA,qSOP)
Orannrcr
/( 0/ ,/0t
Cy6remarra o6paqeunx
JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Ha JS
06
nsMererrur,r roproBoro
IItI}IMeHOBIUIIIJI JIeKapcTBeHHOTO
cpeAcrBa
(Degepanrnar cJIpK6a ro rraA3opy
B c$epe 3ApaBooxp arenufl, coo6qaer 06
rBMeHeHr'Iu 4usaftna nepBllqHofi u BTopuqHofi you*o"o*,
u rarcKe ToproBoro
HarlMeHoBarrut' JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa
nprrroroBJleHlul pacrBopa Anr r'ruQysuit, 0,1 ur/0,2
MD)
npor43BoAcrBa
<3eHiuna K.c.>,
qeurcrar Pecrry6nuKa' B cBflsH
c nepeo$opMJreHr.reM perucrpaqr{oHHoro yAocroBepeH[s
fI N012232/01or 14. t0.20fl (4ara ,r"p.b$oplan""*b 4.02i014).
JlerapctueHHoe cpeAcrBo
pacrBopa am nuQysuit 0,1 ur/0,2 MJD) c I43MeHeHHrrna
AnsafiHoM rrepB*"ofi, nropz.*rofi
y[aKoBoK ]I noA ToproBbrM HaI4MeHoBaH]reM
<
rpl{roroBJleEus' pacrBopa 4na nlr0ysuit 0,1 ur/0,2
tn
,
6y4er BhrlycKarb cfl., Haq1r1afl. c
cenrr6p.a 2014 roAa.
Bpno pyKoBoAlrreJrt
fi,N
I4.A.Enaruna
8 (499) s78 02-19
{.B.flapxoMeHKo
MnnrcrepcrBo gllparooxpanenf, r poccx*cxofi rDeAepaqrx OEAEPAIIbHA.g CJIY}I(EA tIO IIA.II3OPY B COEPE 3.qPABOOXPAHEHI|g wrn (POC3APABrIA,qSOP)
Orannrcr
06 nsMererrur,r roproBoro IItI}IMeHOBIUIIIJI JIeKapcTBeHHOTO cpeAcrBa
(Degepanrnar cJIpK6a ro rraA3opy B c$epe 3ApaBooxp arenufl, coo6qaer 06 rBMeHeHr'Iu 4usaftna nepBllqHofi u BTopuqHofi you*o"o*, HarlMeHoBarrut' JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa, c nepeo$opMJreHr.reM perucrpaqr{oHHoro yAocroBepeH[s fI N012232/01or 14. t0.20fl (4ara ,r"p.b$oplan""*b 4.02i014).
JlerapctueHHoe cpeAcrBo tn , 6y4er BhrlycKarb cfl., Haq1r1afl. c
Bpno pyKoBoAlrreJrt {.B.flapxoMeHKo
fi,N
I4.A.Enaruna 8 (499) s78 02-19
Orannrcr
06 nsMererrur,r roproBoro IItI}IMeHOBIUIIIJI JIeKapcTBeHHOTO cpeAcrBa
(Degepanrnar cJIpK6a ro rraA3opy B c$epe 3ApaBooxp arenufl, coo6qaer 06 rBMeHeHr'Iu 4usaftna nepBllqHofi u BTopuqHofi you*o"o*, HarlMeHoBarrut' JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa
JlerapctueHHoe cpeAcrBo
Bpno pyKoBoAlrreJrt {.B.flapxoMeHKo
fi,N
I4.A.Enaruna 8 (499) s78 02-19
_®_ ni
Российской Федерации 2
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств
На № от
—
Об изменении торгового наименования лекарственного средства «Алпростан®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок, а также торгового наименования лекарственного средства «Алпростан®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,1 мг/0,2 мл» производства «Зентива К.С.», Чешская Республика, в связи с переоформлением регистрационного удостоверения П №012232/01 от 14.10.2011 (дата переоформления 04.02.2014).
Лекарственное средство «Алпростан®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,1 мг/0,2 мл» с измененным дизайном первичной, вторичной упаковок и под торговым наименованием «АлпростанЗентива, концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,1 mr/0,2 мл » будет выпускаться, начиная с сентября 2014 года.
Врио руководителя | Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
и
Российской Федерации 2
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств
На № от
—
Об изменении торгового наименования лекарственного средства «Алпростан®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок, а также торгового наименования лекарственного средства «Алпростан®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,1 мг/0,2 мл» производства «Зентива К.С.», Чешская Республика, в связи с переоформлением регистрационного удостоверения П №012232/01 от 14.10.2011 (дата переоформления 04.02.2014).
Лекарственное средство «Алпростан®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,1 мг/0,2 мл» с измененным дизайном первичной, вторичной упаковок и под торговым наименованием «АлпростанЗентива, концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,1 mr/0,2 мл » будет выпускаться, начиная с сентября 2014 года.
Врио руководителя | Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
и
Скачать документ: Письмо 02И-553/14 от 18.04.2014
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
