РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-555/14 от 18.04.2014
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-555/14 от 18.04.2014
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 02И-555/14 от 18.04.2014
Об изменении торгового наименования лекарственного средства «Агапурин®СР»
illlll lllllillllil
2t9032
Mrnlrcrepcrto gApetooxpanenrrf,
Poccnficnofi Ocgepaqnn
oEAEPAJIbHAS CJIyXIEA nO HA,{3Opy
B COEPE 3APABOOXPAHEHTIfl
(POC3APABTTAAsOP)
Orasffrcxafl rur. 4, crp. l, Mocroa, 109024
Torerfon (495) 698 45 38 G98 15 74
/{.or
Cy6rerranr o6parqenur
JreKapcTBeHHbx cpeAcTB
y'n/t
Ha lS
06
ugrr,teseur{r,r
roproBoro
Har,rMeHoBaIInr neKapcTBeHHoro
cpeAcrBa
@eAepalrnar crpK6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHrrf, coo6ulaer 06
n3MeHeHnI,I Au3airlrra nepBuqHofi vr nropuunoft y[aKoBoK, a
^TaKXe roproBoro
HaI4MeHoBaHufl, JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa <rrpoJloHnlpoBaHHoro gefrrcrnut, rlo4p6rrbre [JrenoqHofi o6ono.rxofi 400 ur, 600 Mr>
npol43BoAcrBa (3eHTlrBa d.Q)r, Crosallrcaff Pecrry6nnKa, B cBf,3r.r c nepeoQopMJreHueM
pemcrpallnoHHoro yAocroBepenun
fI
N011768/01
or
23.01.2009 (tara
uepeo$opMJreHr{r I 4.02.201 4).
JlerapcrneHHoe cpeAcrBo <
ra6rerru
npoJroHn{poBaHHoro
Aeiltctnut', noKpblTbre rrJleHo.rHofi o6ono.rrcofi 400 rvr, 600 Mr)> c u3MeHeHHBrna ArasafiHora
nepBl'IqHofi, nroprEvnofi ynaroBoK r,r rroA ToproBbrM Har{MeHoBaHr{eM <CP 3enruna, ta6lerKl{ npoJlounrpoBaHuoro Aefictsufl,, [oKp6rrhre rreHorrnofi o6oroqrofi
400 irlr, 600 nar> 6y4er BhrrrycKarbcfi,,Haqn*as, c aBrycra z0l4 roAa.
Bpuo pyKoBoAr,rreJrt
II.A.EnaryrHa
8 (499) s7802-19
hH
,{.B.flapxoMeHKo
2t9032
Mrnlrcrepcrto gApetooxpanenrrf,
Poccnficnofi Ocgepaqnn
oEAEPAJIbHAS CJIyXIEA nO HA,{3Opy
B COEPE 3APABOOXPAHEHTIfl
(POC3APABTTAAsOP)
Orasffrcxafl rur. 4, crp. l, Mocroa, 109024
Torerfon (495) 698 45 38 G98 15 74
/{.or
Cy6rerranr o6parqenur
JreKapcTBeHHbx cpeAcTB
y'n/t
Ha lS
06
ugrr,teseur{r,r
roproBoro
Har,rMeHoBaIInr neKapcTBeHHoro
cpeAcrBa
@eAepalrnar crpK6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHrrf, coo6ulaer 06
n3MeHeHnI,I Au3airlrra nepBuqHofi vr nropuunoft y[aKoBoK, a
^TaKXe roproBoro
HaI4MeHoBaHufl, JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa <
npol43BoAcrBa (3eHTlrBa d.Q)r, Crosallrcaff Pecrry6nnKa, B cBf,3r.r c nepeoQopMJreHueM
pemcrpallnoHHoro yAocroBepenun
fI
N011768/01
or
23.01.2009 (tara
uepeo$opMJreHr{r I 4.02.201 4).
JlerapcrneHHoe cpeAcrBo <
ra6rerru
npoJroHn{poBaHHoro
Aeiltctnut', noKpblTbre rrJleHo.rHofi o6ono.rrcofi 400 rvr, 600 Mr)> c u3MeHeHHBrna ArasafiHora
nepBl'IqHofi, nroprEvnofi ynaroBoK r,r rroA ToproBbrM Har{MeHoBaHr{eM <
400 irlr, 600 nar> 6y4er BhrrrycKarbcfi,,Haqn*as, c aBrycra z0l4 roAa.
Bpuo pyKoBoAr,rreJrt
II.A.EnaryrHa
8 (499) s7802-19
hH
,{.B.flapxoMeHKo
Mrnlrcrepcrto gApetooxpanenrrf, Poccnficnofi Ocgepaqnn illlll lllllillllil 2t9032 oEAEPAJIbHAS CJIyXIEA nO HA,{3Opy B COEPE 3APABOOXPAHEHTIfl (POC3APABTTAAsOP)
Orasffrcxafl rur. 4, crp. l, Mocroa, 109024 Torerfon (495) 698 45 38 G98 15 74 Cy6rerranr o6parqenur JreKapcTBeHHbx cpeAcTB /{.or y'n/t Ha lS
06 ugrr,teseur{r,r roproBoro Har,rMeHoBaIInr neKapcTBeHHoro cpeAcrBa
@eAepalrnar crpK6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHrrf, coo6ulaer 06 n3MeHeHnI,I Au3airlrra nepBuqHofi vr nropuunoft y[aKoBoK, a ^TaKXe roproBoro HaI4MeHoBaHufl, JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa <
npol43BoAcrBa (3eHTlrBa d.Q)r, Crosallrcaff Pecrry6nnKa, B cBf,3r.r c nepeoQopMJreHueM pemcrpallnoHHoro yAocroBepenun fI N011768/01 or 23.01.2009 (tara uepeo$opMJreHr{r I 4.02.201 4).
JlerapcrneHHoe cpeAcrBo < c u3MeHeHHBrna ArasafiHora nepBl'IqHofi, nroprEvnofi ynaroBoK r,r rroA ToproBbrM Har{MeHoBaHr{eM < 6y4er BhrrrycKarbcfi,,Haqn*as, c aBrycra z0l4 roAa.
Bpuo pyKoBoAr,rreJrt
hH ,{.B.flapxoMeHKo
II.A.EnaryrHa 8 (499) s7802-19
Orasffrcxafl rur. 4, crp. l, Mocroa, 109024 Torerfon (495) 698 45 38 G98 15 74 Cy6rerranr o6parqenur JreKapcTBeHHbx cpeAcTB /{.or y'n/t Ha lS
06 ugrr,teseur{r,r roproBoro Har,rMeHoBaIInr neKapcTBeHHoro cpeAcrBa
@eAepalrnar crpK6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHrrf, coo6ulaer 06 n3MeHeHnI,I Au3airlrra nepBuqHofi vr nropuunoft y[aKoBoK, a ^TaKXe roproBoro HaI4MeHoBaHufl, JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa <
npol43BoAcrBa (3eHTlrBa d.Q)r, Crosallrcaff Pecrry6nnKa, B cBf,3r.r c nepeoQopMJreHueM pemcrpallnoHHoro yAocroBepenun fI N011768/01 or 23.01.2009 (tara uepeo$opMJreHr{r I 4.02.201 4).
JlerapcrneHHoe cpeAcrBo <
Bpuo pyKoBoAr,rreJrt
hH ,{.B.flapxoMeHKo
II.A.EnaryrHa 8 (499) s7802-19
_®_ ИЦ
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; 6 ms 48 iil лекарственных средств
Sd OY LOG №
На № от
Об изменении торгового наименования лекарственного
средства «Агапурин®СР»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок, а также торгового наименования лекарственного средства «Агапурин®СР, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, 600 мг» производства «Зентива а.с.», Словацкая Республика, в связи с переоформлением регистрационного удостоверения П М№11768/01 от 23.01.2009 (дата переоформления 14.02.2014).
Лекарственное средство «Агапурин®СР, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, 600 мг» с измененным дизайном первичной, вторичной упаковок и под торговым наименованием «Пентоксифиллин СР Зентива, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, 600 мг» будет выпускаться, начиная с августа 2014 года.
Врио руководителя й 4 Д.В.Пархоменко
- И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; 6 ms 48 iil лекарственных средств
Sd OY LOG №
На № от
Об изменении торгового наименования лекарственного
средства «Агапурин®СР»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок, а также торгового наименования лекарственного средства «Агапурин®СР, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, 600 мг» производства «Зентива а.с.», Словацкая Республика, в связи с переоформлением регистрационного удостоверения П М№11768/01 от 23.01.2009 (дата переоформления 14.02.2014).
Лекарственное средство «Агапурин®СР, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, 600 мг» с измененным дизайном первичной, вторичной упаковок и под торговым наименованием «Пентоксифиллин СР Зентива, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, 600 мг» будет выпускаться, начиная с августа 2014 года.
Врио руководителя й 4 Д.В.Пархоменко
- И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Скачать документ: Письмо 02И-555/14 от 18.04.2014
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
