РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-570/14 от 22.04.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-570/14 от 22.04.2014

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства

Министерство здравоохранения
Российской Федерации 8903
И
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ бъекты обраше |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Cy ы ооращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) ‚ Лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 р Федеральной службы по надзору
ЭРО ИЯ в Ole - 270 / Я в сфере здравоохранения
На № от — Организации, осуществляющие
| экспертизу качества
[о поступлении информации — лекарственных средств о выявлении недоброкачественног 0
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственного средства:

- Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 195 мл, стеклянная бутылка, изготовитель аптека ФКУЗ «МСЧ МВД России по Кировской области» (владелец аптека ФКУЗ «МСЧ МВД России по Кировской области», ул. Московская, д. 85, г. Киров, Кировская область), показатели:
«Количественное содержание», «Маркировка» (размеры этикеток 89х46 MM, вместо 120х50мм; на этикетках не указан состав лекарственного препарата;
отсутствуют: местонахождение аптечного учреждения (предприятия), больница №, отделение; дополнительно указана серия) - серии Ан. 17.
Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения по Кировской области обеспечить контроль за изъятием и
уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя И A й М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8 (499) 578 0127

Скачать документ: Письмо 01И-570/14 от 22.04.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи