Mrnncrepcrao eApalooxparenrrr Poccnficxof, OeAcpaqrn illllilillllllllil 21 8840 OEAEPAJIbHAff CJIY]KD{ NO IIAJI3OPY t- '

B COEPE 3APABOOXPAHEHITfl I (POCSIPABIIA.q3oP) Cy6tercru o6paulenna Qlamxqcas rrn.
JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB Tanerlor: (495) 698 45 38;69t 15 74 Teppuropr{Et JrbHrre opr€urbr JfuU2tt _l t-- Oprannraqr4r,r, ocFqecrBJurK)rq[e gKonepTr.r3y KaqecTBa 06 orsbrBe rs o6parr{ennr JreKapcTBeHHbrx cpe.qcTB cepru{ neKapcTBeHHOrO CpeAcTBa
MeAnquucKr4e opr€Hr,r3artrr4 ra
Opranu yrpaBJreHr{t 3ApaBooxpaHerrlreM cy6seKTOB Poccnficroft Oe4ep a\nn
@e4epanruax crryx6a no HaA3opy B coepe, 3ApaBooxpa'eHr.rfl coo6ulaer, qro 3Ao <3Kona6>> rprrH'f,ro pelxe'rre o6 ors","r o6parqeH"" rr.*upcrBeHHoro cpeAcrBa > cepuu 081012 npons"o4crna 3Ab ogronao, 1ro..*) n cn.r:n c ero HecoorBercrBl{eM rpe6oaanzru uopnaarunnoft AoKWeHTaquu ,,o [oKa3aTeJrro <>' o BhrtBJreHlru yrasanuofi cep,nn. A.rrHoro JreKapcrBe'Horo cy6rex*r o6pauleHaa JleKapcrB-eJrHbrx cpeAcrB npenapara ranQopnar,rpoBaHbr nr{cbMaMr{
Poe4parHaA3opa or 17.01.20i1 Itb04I4-3 ii;, or oo.o:.zbrg Ns04vI-234/13, 29'04'2013 'l\el 614-435/13, 15. ll.20t3-1\t!1714-13 or 5g/t3,04.04.20t4 J\b'tI4- 468/14.
PocsApaBH4A3op rpeAJlaraer 3Ao <3rcora6>> [peAocr*"r" cBeAeHus tt: o6parr(eHr'rr yK€BaHHO ft cepaaJreKapcrBerrHoro o6 ustxrma [peuapara.
a npeAcraBr,rrb B reppr{roprna*Hrrfi opra'
o6 usrrrn" iJ", "opar{eHur.
n ,",r"r,*13#""l"TrT,"iy"_"11T311-"::,:^l*i*.oou BbrrBJreHr{eM o6ecneqrnt r(onrpoJrb 3a rr3brrueM Bbrrueyra3aHnoft npoBeAeHxofi pa6ore znQopMr{poBarb pocs4paB+*.o0. .fri'*o..;;;;il"." :T#ffi S

Bpno pyKoBoAr{reJu M.A.MyparnKo

f.B.fanuoqra 84995780187

Министерство здравоохранения
are MUN
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
“РОСЗАРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы 23 OY. 7174 й № (ИМ -5: 76°, Vi Y _ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
На № от
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств
серии лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО «ЭКОлаб» принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства «Амброксол, сирон 15 мг/5 мл 100 мл, флаконы (1)/в комплекте с мерной ложкой/, пачки картонные» серии 081012 производства ЗАО «ЭКОлаб» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 17.01.2013 №04И-31/13, от 06.03.2013 №04И-234/13, от 29.04.2013 №16И-435/13, 15.11.2013 №17И-1359/13, 04.04.2014 №01И-468/14.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ЭКОлаб» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изьятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравуалзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187
ees ee