Mrnncrepcrlo 3Aparooxpanetr[, pocorf,crof, rDeAepaqnn lillllllllllllllll 21 8839 OEAEPA.IIbHAfl CJIY)I(EA NO HA.IT3OPY B COEPE 3IPABOOXPAHEHI{fl (POC3IPABHM3OP) Cy6relcrr o6parqenux JreKapcTBeHHhD( cpeAcTB CaasrrcKas nn. 4, crp. l, Mocroa, 109074

Teppmopu€urbHbre opraHhr -@-t4lo/
J3.o/ ,// (De4epanrHofi cJryx(6rr no Harcopy Ha]s B coepe 3ApaBooxpaHeHr,rt

OpraHu:aqun, ocJfiqecrBJurrorque eKc[epTr{3y KaqecTBa O uocrynlenr.rr r{HQopMrulnr,r JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB o BETJIBJTeHI{r.I HeAo6poKaqecTBeHHhD(
JreKapcTBeHrrED( CpeACTB Me4nquucKr,re opraHu3arluu
Opranu yrpaBJreHr{rr 3ApaBOOXpaHeHr4eM cy6terron Poccnficxofi @e4epanrnar cJry)Ida no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHrf, coo6rqaer o nocry[JIeHI{H tEHQoprraaqnu o BbIrIBJreHr,rE neKapcrBeHHbD( [penaparoB, KatrecrBo KoTophx He oTBeqaeT ycTaHoBJIeHHhIM rpe6onaHtrflM, B xoAe [poBeAeHr,r.rr focyAapcrBeHHoro KOHTpOJT.fl KarrecrBa neKapcrBeHH6x cpeAcrB :
l. 3a6paxoBaHHhre - Kanus xJIopHA, KoHIIeHTpar Ntr, [puroroBJreHurr pacrBopa Nu. un$yzuia 40 ur/un 10 MJI, aMrryJIbI (10), xopo6xu KaproHHbre, npor,r3BoAcrBa OAO <>, Poccnfl (nrageneq Hy3 <<.{opoxnat KnunuqecKat 6omnuqa nu. H.A. Cervrauro Ha cr. JLo6nuHo OAO ((PXI>, yJI. CtanponoJlbcKult, A. 23, Kopn. l, r. Mocrcna), rroKa3areJrb <> - cepnu l l l l3;

- Acxop6nHoB€lt Kncnora-yE@, Apaxe 50 Mr 200 rr., 6aHru noJrr{MepHhre, rpol'I3BoAcrBa OAO , Poccllc (nla4e.neq OOO , yJI. ,{opoxnar, A. 9a, r. Karyra, Karryxcrar o6racrr), rroK€BareJrb < - cepur 223|0|3.
2.3a6paxoBaHHbre OfEy d{MIIOyAOCMIb) poc:gpanHaA3opa (Karaucxuft Su-rrr.ran):
- Cunpt srHnoerrfi 95yo, pacrBop AJII HapyxHoro npr,rMeHeHul- ,r flpuroroB rre1ut JleKapcrBeHHhrx Ooprra 100 un, Slarouu reMHoro creKrra (1), uavrn KaproHHbre, npoH3BoAcrBa OOO <, Poccllx (eraAerer{ fyTI TeppmopHzIrIbHhIM opraHaM Pocs4panHaA3opa rro r. Mocrse u Mocxoscrofi o6nacnl, Karryxcrofi o6lactll, Pecny6nnxe EaruroprocraH o6ecue.rnrb r(oHTpoJrb 3a LI3btrHeM Lts o6paulenur u yH[rrro)r(eHr{eM B ycraHoBJreHHoM uop.sAKe yKa3aHHbrx naprnfi HeAo6poKaqecrBeHHED( JrerapcrBeHHlrx cpeAcrB.
tDeAepanruar crryx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr{fl coo6qaer o npleicranoBJreHrrr pearutsaqan -uHEIx n-aprnfi EEfilflaranHrlx cepnfi nerapcrnennrx cpeAcrB.
PocsqpanH4A3op npeAnaraer cy6rerrau o6paqenus neKapcrBeHHbx cpeAcrB, MeAaIII{HcKLIM opraHl{3allraf,M [poBecrl{ npoBepKy HUIJII{.II{.f, yKa3aHHbIx cepufi JreKapcrBeHHhD( cpeAcrB, o p$yJrbrarax roropofi nxQopullpoBarb reppr,rropraalrHrrft opraH PocsgpannaA3opa.
Teppntoprit{ulbHblM opraHaM PocsgpanHaA3opa o6ecne.rrrr KoHTpoJrb 3a BbIflBJIeHLIeM H H3strlleM ns o6paqeHnf,, yKa3aHHbrx cepuir neKapcrBeHHED( cpeAcrB.
O npone4exHofi pa6ore unQopullpoBarb PocsgpanHaA3op.
PocrgpaaHarcop npeAnncblBaer H3roroBr{Tenro (npo4aar{y, Jrur1y, BbrlorHsroqe]ry Qyttxunu LlHocrpaHHoro l{3roroBurenr) [peAcraBuTb B TetreHue AecflTvr Anefi c MoMeHTa BhIxoAa AaHHoro rlrlcbMa B sneKTpoHHoM Bu.qe Ha 4Apec: control_ls@oszdravnadzor.ru c uocle,4ytorqeft Aocu.rrxofi Ha 6yuaxuou HocrlTeJre unQopuaqnro o uponegenHofi pa6ore, BK[IotIuu nporpaMMy Mepotrprdf,rrafi no flpeAorBparrleHr,[o rprurHeH Hs, Bpe1a.
tDegepanrHat cJrfx6a no HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaneHur o6paqaer BHr{MaHr{e, qro HenpeAcraBJleHue lrlIIH HecBoeBpeMeHHoe npeAcraBJleHlre, nn6o [peAcraBJreHr.Ie 3aBeAoMo HeAocroBepHlx cseAeHufi B Pocs4panHaA3op, a raKxe HeBbrnoJrHeHEe B ycraHoBJresurtft cpoK rlpeAnldcaHl{fl, peureHr{f, Pocs4paaHaA3opa BJreqer orBercrBeHHocrb, rlpeAycMorpeHHyro coorBercrBeHHo cr.19.7.8. u,r.2l cr.19.5 KoAexca P oc cn ft c roft
Bpno pyKoBoAr.rreJrt li M.A. Myparurco 4'/t, /

f.B. faruroqra 8 (4e9) 578 0l 87

Министерство здравоохранения | | | | | | | | | | | | |
218839
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 -- - о Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74
Территориальные органы
Jd OY. в Uf Y № Vfl -57 PM, Я Федеральной службы по надзору
На № mE в сфере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств р ред Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория):

- Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные, производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко», Россия (владелец НУЗ «Дорожная клиническая больница им. Н.А. Семашко на ст. Люблино ОАО «РЖД», ул. Ставропольская, д. 23, корп. 1, г. Москва), показатель «Механические включения» - серии 11113;

- Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные, производства ОАО «Уралбиофарм», Россия (владелец ООО «Глюкоза», ул. Дорожная, д. 9a, г. Калуга, Калужская область), показатель «Количественное определение» - серии 2231013.

2. Забракованные OT BY «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал):

- Спирт этиловый 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, производства ООО «Гиппократ», Россия (владелец ГУП «Башфармация», ул. Борисоглебская, д. 1, г. Уфа, Республика Башкортостан), показатели:
«Упаковка» (бутылки помещены в картонные пачки); «Маркировка» (имеются дополнительные надписи: «Беречь от детей», лекарственная форма, условия отпуска, адрес, телефон, факс, интернет-адрес) - серии 04082012.