РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-579/14 от 24.04.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-579/14 от 24.04.2014

Об отзыве из обращения серии лекарственного средства

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
v

213521

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ
в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

"

Субъекты обращения

(росздрАвнддзор)

ЛСКЗрСТВСННЫХСрСДСТВ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

д? ДЖ? N9
На N9

OT

И

Территориальные органы
службы по Надзору
в сфере здравоохранения

Й

Федеральной

Щ

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Об отзыве из обращения
серии лекарственного средства

МСДИЦИНСКИС организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что
ООО «Хемофарм» принято решение об отзыве из обращения лекарственного
средства «Ранитидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой I50 МГ 10 шт.,
упаковки бс3ъячсйковь1е контурные (3), пачки картонные» серии М1О1958
производства «Хемофарм А.Д.» (Сербия) в связи с его несоответствием
требованиям нормативной документации по показателю «Описание». О выявлении
указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения
лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 07.03.2014
N901I/I-261/14.
Росздравнадзор предлагает ООО «Хемофарм» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной
серии лекарственного средства и представить в территориальный орган
Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О
проведенной работе информировать Росздравнадзор.

/

у/
I

Врио руководителя

М.А.Мурашко

=41(»L/CL

ЮЬ/
Г.В.Ганночка
84‘)‘)578()l87

Министерство здравоохранения v

Российской Федерации 213521 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ "
в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (росздрАвнддзор) Субъекты обращения ЛСКЗрСТВСННЫХСрСДСТВ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы д? ДЖ? N9 И На N9 OT Щ Й Федеральной службы по Надзору в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств серии лекарственного средства МСДИЦИНСКИС организации

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «Хемофарм» принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства «Ранитидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой I50 МГ 10 шт., упаковки бс3ъячсйковь1е контурные (3), пачки картонные» серии М1О1958 производства «Хемофарм А.Д.» (Сербия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 07.03.2014 N901I/I-261/14.
Росздравнадзор предлагает ООО «Хемофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

/ I у/
Врио руководителя М.А.Мурашко =41(»L/CL ЮЬ/

Г.В.Ганночка 84‘)‘)578()l87

Аст Министерство здравоохранения 218521
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
LY D Y и Os и № ИХ - 2; Я Uf Y Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от
[ | Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств серии лекарственного средства
Меди цинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «Хемофарм» принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства «Ранитидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт.., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные» серии М101958 производства «Хемофарм А.Д.» (Сербия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 07.03.2014 №01И-261/14.

Росздравнадзор предлагает ООО «Хемофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

fo /

Врио руководителя Л | М.А.Мурашко НИ И. и
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 01И-579/14 от 24.04.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи