‚м ll ‘|"||

Министерство здравоохранения " " Бредём I
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ '— “т”
в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 T€ppI/ITOpI/Iaflbllble орган Ы
а? 7 /p//Z Мг * / Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На N9 от W“

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения МЕДИЦИНСКИЕ организации серии лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «ВИАЛ» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Тиамин-Виащ раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (10), пачки картонные» серии 130107 fIpOPI3BO,I1CTBa «Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд.»‚ Китай, в связи C его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Маркировка», «Упаковка». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 31.01.2014 NQOZI/I-79/14.
Росздравнадзор предлагает ООО «ВИАЛ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко и 1,4,L’ к, ‘- ‚_

I.В.1`аппочка 84ЧЧ578()187

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

И
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Территориальные органы # A Й 84 LOS и № С ~ 3S) Whe Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от
Zz | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения серии лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «ВИАЛ» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Тиамин-Виал, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл | мл, ампулы темного стекла (10), пачки картонные» серии 130107 производства «Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд.», Китай, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Маркировка», «Упаковка». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 31.01.2014 №02И-79/14.

Росздравнадзор предлагает ООО «ВИАЛ» предоставить сведения 06 изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

р
Врио руководителя _ М.А.Мурашко
. DOA. me и.

Г.В.Ганночка 84995780187