Министерство здравоохранения Российской Федерации 213525 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ т“
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "‘
(росздрАвнАдзор) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных СРСДСТВ Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 T€ppI/ITOpI/IaJ'IbHbIC орган bl __-J’?
.
На N9 и а N9И от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, ОСУЩССТВПЯЮЩИЭ ЭКСПСРТИЗУ КЭЧССТВЭ ЛСКЗрСТВСННЫХ СрСДСТВ
Об отзыве из обращения МСДИЦИНСКИС ОрГаНИЗаЦИИ ССрИИ JICKEIPCTBCHHOFO средства
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «ВИАЛ» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Тиамин-Впал, раствор ДЛЯ внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (10), пачки картонные» серии 110908 производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд.» (Китай), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 15.04.2014 N90 1 1/1-526/14.
Росздравнадзор предлагает ООО «ВИАЛ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
у/

Врио руководителя 1„‘(\.’[„и’
М.А.Мурашко "I Ix,’ (‘л I LA/‘ ц" F‘
7 /

ГВГанночка 84Ч0578()187

Министерство здравоохранения MINI |
218525
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
ИИ ХИ № Whe -245 Я я Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № OT
[ | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
Медицинские организации серии лекарственного средства
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «ВИАЛ» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Тиамин-Виал, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (10), пачки картонные» серии 110908 производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд.» (Китай), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 15.04.2014 №01И-526/14.

Росздравнадзор предлагает ООО «ВИАЛ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изьятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя ЗИ: М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187