Министерство здравоохранения Российской Федерации " ‘I ' Hm In
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (росздрАвнддзор) Субъекты обращения J1€KapCTB€HHbIX СРЕДСТВ Славянская нл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ТСрРИТОРИЭЛЬНЫС органы
0/- ?/.{y__ '7у%7 На N9 М‘?

OT Федеральной службы по надзору B сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств серии лекарственного средства МЁДИЦИНСКИC организации

Органы y1 правления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО <‹Вертекс» принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства «Симвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 180713 производства ЗАО «Вертекс» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 01.04.2014 N902I/I-425/14.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Вертекс» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя 1 M.A.MypaIm<0 A‘!/(“K4/\<\.,\.
."

1'.B.1'aHH0m