РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-585/14 от 24.04.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-585/14 от 24.04.2014

Об отзыве из обращения серии лекарственного средства

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

213527

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ
в сфврв ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъекты обращения
ЛСКЗРСТВСННЬ1Х СРЁДСТВ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

Худу
На N9

ш,

N9

т

Территориальные Органъ]
Федеральной службы но Надзору
в сфере здравоохранения

Л/д/

от

Орган ИЗЗЦИИ, осуществляющи C
экспертизу качества

Об отзыве из обращения

лекарственных средств

сериилекарственного средства

МЗДИЦИНСКИС органи заци И

Органы управления

здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что
производителем ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика
Беларусь принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата
«Фуросемид, таблетки 0,04 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки
картонные» серии 731013 ПрОИЗВОДСТВЗ ОАО «Борисовский завод медицинских
препаратов» (Республика Беларусь), в связи с его несоответствием требованиям
нормативной документации по показателям: «Растворение», «Однородность
дозирования», «Количественное определение». О выявлении указанной серии
данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств
информированы письмом Росздравнадзора от 01.04.2014 .N'902I/I—429/ 14.
Росздравнадзор предлагает ООО «Фармагарант Рус» предоставить сведения
об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной
серии лекарственного средства и представить в территориальный орган
Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О
проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

и

/‹

I

Г.В.1`анночка
849015780 1 87

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 213527 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ в сфврв ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) ЛСКЗРСТВСННЬ1Х СРЁДСТВ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные Органъ]
Худу Л/д/ Федеральной службы но Надзору N9 в сфере здравоохранения На N9 ш, от т Орган ИЗЗЦИИ, осуществляющи C Об отзыве из обращения экспертизу качества сериилекарственного средства лекарственных средств
МЗДИЦИНСКИС органи заци И

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что производителем ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Фуросемид, таблетки 0,04 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 731013 ПрОИЗВОДСТВЗ ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Растворение», «Однородность дозирования», «Количественное определение». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 01.04.2014 .N'902I/I—429/ 14.
Росздравнадзор предлагает ООО «Фармагарант Рус» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя и
/‹ М.А.Мурашко
I

Г.В.1`анночка 849015780 1 87

Министерство здравоохранения ТО | |
218527
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Территориальные органы
LY OY. ДА № ДУХ - НИЯ Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № _ . _ oT
Организации, осуществляющие [ | экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств серии лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что производителем ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Фуросемид, таблетки 0,04 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 731013 производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Растворение», «Однородность дозирования», «Количественное определение». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 01.04.2014 №02И-429/14.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фармагарант Рус» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя | я М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 01И-585/14 от 24.04.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи