Министерство здравоохранения 213325 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) ЛВКЗрСТВСНПЫХ СрСДСТВ Славянская ил. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные ОрГЗНЫ ОЙ?
. . / N9 . ы /y ФСДВрЗЛЬНОЙ СЛуЖбЫ ПО НЗДЗОр)’
B сфере . ЗДРЗВООХрЗНСНИЯ На N9 _ от Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения ЛЭКЗРСТВЗННЫХ СрСДСТВ серий лекарственного средства
МСДИЦИНСКИВ ОрГЭНИЗЗЦИ И

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «Фармагарант Рус» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 4171013, 4471113 производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь), в связи C его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения». О выявлении указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 04.04.2014 N901I/I—466/14.
Росздравнадзор предлагает ООО «Фармагарант Рус» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
L

Врио руководителя 1/ /;1AW_‘_,VLL, ё М.А.Мурашко I

1".В.Ганпочка 84Ч‘)578(1187

Ш
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, crp. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору
27.09.20 № Ye - Fe Life 7 в сфере здравоохранения
На № в от
Организации, осуществляющие | экспертизу качества
Об отзыве из обращения лекарственных средств
серий лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «Фармагарант Рус» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 4171013, 4471113 производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения». О выявлении указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 04.04.2014 №01И-466/14.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фармагарант Рус» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

/ /

Врио руководителя М.А.Мурашко
je
Г.В.Ганпочка 84995780187