Министерство здравоохранения | 21 | |
17
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения |

лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
SY № 7 ИЕ
Hany 01/105 01/105
7
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Пульмикорт, суспензия для ингаляций дозированная 0,5 мг/мл 2 мл, контейнеры из полиэтилена низкой плотности, 5 контейнеров соединены в один лист (4), пачка картонная» серии РАСК, производства «Астра Зенека АБ», Швеция, отобранных со склада ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД», г. Москва, проведенного Курским филиалом ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учёту и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (протокол испытаний от 08.04.2014 № 1014ДК-09/14), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации II М№013826/01-140907 (НД 42-9514-06), изм. № 1,2 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 322 упаковки.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8(499)578-02-19