И. ЛИ Ш
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ~]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
_ Территориальные органы #5. OF LOM: GY № 022% IFC ИХ: я Федеральной службы по надзору т a rr etemrre
Ha № р в сфере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество
которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств;

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал):

- Квамател®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, флаконы 72.80 мг (5) /в комплекте с растворителем - натрия хлорида раствор 0.9% (ампулы) 5 мл (5)/, упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные, производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия (владелеи МБУЗ «Городская клиническая больница №2», ул. Александрова, д. 7, г. Кемерово, Кемеровская область), показатель «Количественное определение маннитола» - серии АЗА051А/АЗ9071А;

- Квамател, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, флаконы 72.80 мг (5) /в комплекте с растворителем - натрия хлорида раствор 0.9% (ампулы) 5 мл (5)/, упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные, производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия (владелец ГУЗ «Улетовская центральная районная больница», ул. Горького, д. 74, с. Улеты, Улетовский район, Забайкальский край),
показатель «Количественное — определение — маннитола» - серии A35146A/A34040A.

2. Забракованные OT bY «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал):
- Бисакодил, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, производства ООО «Озон», Россия (владелец ГБУЗ «Городищенская центральная районная