Министерство здравоохранения 218508
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
Федеральной службы по надзору LI LUIZ м LLM EU МИЯ в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие
| экспертизу качества
Об отзыве из обращения лекарственных средств
серий лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» принято решение об отзыве из обращения лекарственных препаратов: «Паксил®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные» серий 603, 604;
«Наксил®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 604, 605, 606 производства «Эс.Си.Еврофарм Эс.А.» (Румыния), в связи с выявлением в фармацевтической субстанции «Пароксетин», из которого были изготовлены вышеуказанные серии лекарственных препаратов, вещества «толуол».

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Г.В.Ганночка 84995780187