РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-615/14 от 29.04.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-615/14 от 29.04.2014

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Министерство здравоохранения Российской Федерации
Ш
екть В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъ т обр ащения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Терр а пы
Федеральной службы по надзору в 29 0и,2 И» OLU~6 15 / {ty сфере здравоохранения а № от
На №
Организации, осуществляющие
Г. | экспертизу качества лекарственных средств О поступлении информации о выявлении недоброкачественных Медицинские организации лекарственных средств Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г.Липецк:

- Глюкоза, раствор для инфузий 10 % 200 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, производства ООО «МОСФАРМ» (Россия), поставщик ОГУП "Липецкфармация", Липецкая область, показатель "Маркировка" (на отдельных флаконах часть текста на этикетках не пропечатана) - серии 0010114.

2. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону):

- Троксаминат, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (10), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные, производства «Хилтон Фарма (Пвт.) Лтд.» (Пакистан), поставщик
ООО «Бифарм», Ростовская область, показатель «Механические включения» - серии 110812.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств их владельцами.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серии лекарственных средств.

Скачать документ: Письмо 01И-615/14 от 29.04.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи