ililil1]l||ilil]l Mnnncrepcuo sApaBooxpanennt 21 8394 Poccufrcrofi Oegepaqru oEUEPA.IIbHAfl CJLI(EA nO rrAA3OPy B COEPE 3.ITPABOOXPAHEHIIfl (POCSIPABTIAAsOP) Cy6rerru o6pauleuua JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB OransHcKar rur, 4, crp, l, Mocna, 109024 Tenerlor: (495) 698 45 38;69E t5 74 Teppnropr{aJrbrrhre oprarrhr 05, 05, aN, o / h-62 g/4q @egepamHofi cryx6n no HaA3opy HaI$-or^p,l B coepe 3ApaBooxpuureHr.rt

Oprannsaqlru, ocyulecrBJrrrorque 9KC[epTI,I3y KarIeCTBa JreKapcTBeHHbD( cpeACTB O nperpaqenr.rr,r 4eft crnur AeKJrapaq[u o cooTBeTcTBr,ru MeAnquHcKr,re opmrrr,r3arllrn
Oprann yrpaBJreHrit 3ApaBooxparreHr{eM cy6beKroB Poccnficrofi @eaep a\uu
@e4epalrnar crryx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxprlrreHlrr coo6ulaer o _.94AJI1>. peIneHI{I{ o rpeKparq ennn 4eficrnnr AeKiraparlun o IrpltHtroM OOO^
coorBercrBlil'I POCC CN.@M08.I96522 or 26."1L.20L3 Ha neKapcrnennufi .rp"nupar <<.{ercauerason-BnaJr, pacrBop AJrt rEHrexqufi 4 ur/rran I ur, aMnyJrbr reMHoro creKJra (5), Yrl4ronrn s'reftrosrre KoHTypHbIe (5), raqKrr KaproHqbre> cepnr4 130803 rpon3BoAcrna (Kumfi).
Pocs4panHa,A3op npeAJlaraer oOO (BIIAJI>> rpeAocraBr,rrb cBeAeHns o6 LrsrflTur4 u3 o6parqenur yrasaHuofi cepurr neKapcrBeHHoro npenapara, conpoBoxAarorqeroc, yKa3aHHoft 4ernapaqnefi o coorBercrBnlr.
@e4epanrnar crryx6a ro uat3opy B csepe 3ApaBooxpaHeHr{r npeAnaraer cy6tertau o6parr(erulfl JleKapcrBe'Hhrx cpeAcrB npoBecrrr [poBepKy HaJrurrafr.
AaHHoft cepun JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa, [ocrynr{Brrrero B O6pau{eHze ro yraraunofi AeKJIapaIIlIu o cOoTBeTcTBI{n, u npeAcTaB[ITb B Tepp]rToprnanrrHufi opraH Pocs4panHaA3opa nHQopuaqurc o6 Hs.oflT'r^r ero us o6p"rrl."*.' ^
TeppraroputLJlbHrrM opranaM Pocs.qpaBHaA3opa o6ecne.11trr KoHTpoJrb 3a BbI'BJIeHI'IeM Ilt I'I3btrI{eM ns o6paqennfr, AaHnofi cepur,r JreKapcrBeHnoro [peflapara, corlpoBox(A€llolueroct yKa3aHnofi 4eru apuunefi o coorBercrBr{u.
O npore4enuofr pa6ore ranQopuupoBarb pocs4parHaA3op.
/

Bpuo pyKoBoAr,rreJrt M.A.MyparrrKo f.B.fannoqxa 8 (4ee) s7801 87

Министерство здравоохранения
218394 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
05, 05, 204 И № OLU- 62 9 4 (р Федеральной службы по надзору OT
Ha № в сфере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О прекращении действия декларации о соответствии Ме дицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «ВИАЛ» решении о прекращении действия декларации о соответствии РОСС СМ.ФМО8.Д96522 от 26.11.2013 на лекарственный препарат «Дексаметазон-Виал, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 130803 производства «Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд» (Китай).

Росздравнадзор предлагает ООО «ВИАЛ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка Г 8 (499) 578 01 87