iltlltfliltiltill MrnrcrepcrEo sApaloorpanetrEr 218395 i
Poccrficrofi OcAepaqtn OEAEPA.'IbHAN CJIY}I(EA NO HAI3OPY B COEPE SAPABOOXPAHEHIIfl (POCSIPABTIAAsOP)
CnarsHcxar rur, 4, crp, l, Mocr
Opranusaqufi, ocyqecrBnf,rorq[e sKorrepTr{3y KaqecTBa O nocryrrrenun unQopMaru[
o BBrrBJIeHrr ne4o6poKaqecrBeHHbrx JreKapcrBeHHbrx cpeAcTB JreKapcTBeHHE[X CpeACTB MeAnqnncKr{e oprarrr,r3arl[lr
Opralrrr yrpaBreHr.rc 3ApaBOOXparreHr{eM cy6rerrou Poccnficrofi (De4epa4iuu

(De4epanbH€ul cnyx6a no HaA3opy B cQepe 3.qpaBooxparreHlrr . coo6rqaer o rrocrynJreHr,rr unQoprraaquu or OfEy "I4MIIOyAOCMII" pocgApaBHaA3opa (Kpacnoxpcxufi $rEnnat) o BbrtBJIeHLIn neKapcrBeHHoro cpeAcrBa
(Vcnanut), uocranqzx OOO >.
Teppltroputl"JlbHoMy opraHy Pocg.qpanHaA3opa no KpacHorpcKoMy Kp€uo o6ecnequrb KoHTpoJIb 3a I,I3btrI{eM ns o6pan{eHr,r.fl H yHurrroxeHr,reM B ycraHoBJreHHoM rlopl[AKe yrasannoft raprun ne4o6porcaqecrBeHHoro neKapcrBeHHoro cpeAcrBa ee BJIAAEJIbIIEM.
(De4epzutruar c.rryx6a ro H4A3opy B cQepe 3ApaBooxparreHr{r coo6qaer o [p]rocraHoBJIeHI{I{ peaJI}I3aIInu ulabm. napruft BbrlreyKrl3aHuhrx ceprur JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
Pocs4panHaA3op rlpeAJlaraer cy6terrau o6par4eHr,ra JreKapcrBeHHhrx cpeAcrB, MeAIUI{HCKI'IM opraHI'I3€uII'IflM [poBecTLI npoBepKy ]flanurqlufl, yrasannofi cepuu JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa' o pe3ynbrarax roropofi uHQopullpoBarb repplrropualrnrrfi opraH Pocs4panHAA3opa.
Teppuropl/tzlllbHbrM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecne.rurr KoHTponb 3a rIcrIoJIHeHneu cy6:seKT€lMI'I o6parr{enrafl JleKapcrBeHHbrx cpeAcrB OegepanrHoro 3zucoHa or 12'04'2010 -1\1b61-O3 (06 o6parr{erulu neKapcrBeHHbrx cpeAcrB) (crarrr 57) n co6nto4eHl'It 3€rnpera Ha pe€rnl{3€rrlrrrc Hego6poxa.recrBeHHhrx neKapcrBeHHbrx 'acrn cpeAcrB.
 2 (De4epalrnax cnyx6a ro HaA3opy B cSepe 3ApaBooxpaHenr,rr yKa3brBaer Ir3roroBI,ITeJIro (upo4anqy, JII{Iy, BbrrroJrHflrorrleMy QyHxrIEu rlHocrparrHoro I'I3roroBHrem) yra:aHnofi cepnu JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa Ha neo6xoAnMocrb npoBeAeHI'It Meporputrui1t, npeAycMorpeHHblx crameft 38 (De4epanrHoro 3aKoHa or 27 .12.2002 }lb 1 84-03 Pocs4parHaA3op npeAnl,IcbrBaer r43roroBr,rreJrrc) (npo4anqy, rtrEy, BbrnoJrHrrorqeMy Qynrqnu I,IHocTptHHoro I,I3roroBr,rrenr) npeAcraBr{Tb B TeqeHne Aecrrr,r AHefi c MoMeHTa BhrxoAa,4€lrlHoro ru,IcbMa B eJreKTpoHHoM BlrAe Ha aApec: control_ls@roszdtavnadzor.ru c nocJreAyloulefi Aocrrnroft na 6yrraaxnoM Hocl,Itele un$opMarllrrc o npoBeAeHnofi pa6ore, BKJrroqat nporpaMMy Mepollputtnfi uo npeAoTBparr{eHr,rrc npuqriHeHr,rr BpeAa.
(De4epanrHaJl cJryx6a no nal3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeHr.rr o6paulaer BHraMarrue, qro HerIpeAcraBJIeHI{e uru HecBoeBpeMeHHoe [peAcraBJreHlire, lrE6o rrpeAcraBJreHl{e 3aBeAoMo HeAocroBepHbrx cneAeuufi B PocrApanu4[3op, a raKxe HeBhrnoJrHeHne B ycraHoBnennrrft cpoK rrpeAlrr,IcaHlrt, peIueHI,It Pocs4paaHaA3opa BJIEqET orBercrBeHHocrB, npeAycMoTpeHHyro coorBercrBeHHo cr. I 9.7.g. u .r.21 cr.19.5 KoAerca Poccuficrofi oe4ep a\uu o6 aAuururcrparr{BHbrx npaBonapyrueHr{flx.

Bpno pyKoBoAr.rreJrt M.A.MyparrrKo

f.B.farurosra 8 (49e) s780r87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
Ш
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Субъекты обращения | ; лекарственных средств 05,05 2.014} m OLU-B20/14 .
Ha № от Территориальные органы Федеральной службы по надзору в Г. | сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информапии лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
‚Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) о выявлении лекарственного средства «Серебра протеинат, субстанция-порошок» серии 142, производства «Лабораториос Аргенол С.Л.» (Испания), поставщик ООО «Республиканская аптечная база», Красноярский край, качество которого не отвечает установленным требованиям по показателю «Прозрачность и степень мутности жидкости».

Территориальному органу Росздравнадзора по Красноярскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства ее владельцем.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.