Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

И
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекаретненных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Территориальные органы 0 6 0 5, 204 [№ 071—664 Vi 1 Федеральной службы по надзору
На № от в сфере здравоохранения
|. | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ГАУЗ "Брянский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" о выявлении лекарственного средства «Сумамед, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флаконы (5), пачки картонные» серии 1512123, производства «Плива Хрватска д.о.о.» (Республика Хорватия), поставщик ГУП «Брянскфармация», Брянская область, качество которого не отвечает установленным требованиям по показателю «Маркировка» (на картонной пачке отсутствуют номер серии, дата производства, срок годности).

Территориальному органу Росздравнадзора по Брянской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства ее владельцем.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.