ililililililil]l 223969 MrrrcrepcrBo oApatooxpanenns Poccnicxofi Oe4epaqnn OEAEPA.IIbHAg CJIY)I(EA NO HAA3OPY B COEPE 3APABOOXPAHEHTTfi Cy6reruu o6parqenur (POC3APABHAA3OP) neKapcTBeHHbrx cpeAcTB CrarsHcxas n:r, 4, crp. l, Mocroa, l(D074 Teaer$oa: (495) 698 45 38;698 15 74 Teppuropr4 €rJrbHbre opraHbr (Degepalruoft crryx6u no HaA3opy B LrQ, o,r, Lo/ N 0 / u - 6,79/4// cQepe 3ApaBooxpaHeHuf, Ha Ns or Opranraearlr4Lr, ocyulecrBnrroulr4e 3Kc[epTkt3y Kar{ecTBa JreKapcTBeHHhrX CpeACTB O neo6xoar,rMocrlr vrs'r,s tvs.
neKapcTBeHHoro cpeAcTBa MeAuquHcKr4e opraHr{3 arlut4
Opralru ynpaBneHr{t 3ApaBooxpaHeHueM cy6rerron PoccHfi cxofi Oe4ep arJutr

@egepalruaa clyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHrirr Ha ocHoBaHrrrr cee4enuft' [peAocTaBJIeHHbIX rIpeAcTaBI4TeJIbcTBoM KoMnaHItu < o pacrpocrpaHeHl4u B r. Eapnayne Alraficxoro Kpar neKapcrBeHHoro cpeAcrBa <<{zcnopr@, nzo0ulusar AIrfl rpnroroB IreHLrfl pacrBopa Anfl unrexqnfi 500 EA (Q-rrarcoun) Nll> cepun F18163, Ha yrIaKoBKe Koroporo orcyrcrByer MapKrrpoBKa Ha pyccKoM .f,3hlKe' coo6ulaer o neo6xoAIEMocrrr usrflTtrs yKa3aHHoro neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
flo nH0opM'arfvrLr [peAcraBI4TeJIbcrBa KoMrraHuu <> yKasaHHar cepu1 AaHHoro npenapara He BBo3I4JIacb Ha reppr4ropr{rc Pocczficlcoft @e4epaquu 14 He rpoxoArrna o6ss arenbHyro rtp orleAypy [oArB ep)KAeHr{.r co orBercrBr4r.
@egepa-uruar clyx6a ro HaA3opy B csepe 3ApaBooxp aleH.afl. rpeAJraraer cyonexrau o6parqeHlax neKapcrBeHHbIX cpeAcrB H Me.qr{r{LrHcKrrM opraHr{3arlr{rM rlpoBecrl4 tlpoBepKy Ilaru'tnfl yKasaHHoit cepuu neKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3yJrbrarax xoropofi nponHsopMr4poBarb reppr4ropua$nufi opfaH pocs4panHaA3opa.
Teppuropl4€ulbHhlM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6errr.""r" KoHTponb 3a BbItBJIeHHeM n I43b,-f,THeM ur: o6paqeHtrfl yK€l:aHHoit cepnu neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O upone4enHoft pa6ore Hn@opvrnpoBarb ppc:4panHaA3op.

Bpzo pyKoBoAr,rreJr.rr I/
lt' M.A.MyparrrKo

C.A.Tapacora I (499) s78 0t 27

223969
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
03.05.2014 № DILUuU- 679 /4 и сфере здравоохранения
На №

Организации, осуществляющие
[ | экспертизу качества
лекарственных средств О необходимости изъятия
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных представительством компании «Инсен Фарма» о распространении в г. Барнауле Алтайского края лекарственного средства «Диспорт®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД (флаконы) Nel» серии F18163, на упаковке которого отсутствует маркировка на русском языке, сообщает о необходимости изъятия указанного лекарственного средства.

По информации представительства компании «Ипсен Фарма» указанная серия данного препарата не ввозилась на территорию Российской Федерации и не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Р; сздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
С.А.Тарасова 8 (499) 578 01 27