——
|||1г у

.‚‚||

|1l|1I.lI|Il: llll I 223731 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ЛСКЗрСТВСННЫХ средств
.9, На N9 N9 __ _
OT Of И _ __
Lf Территориальные
4 органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМЗЦИИ Медицинские организации О ВЫЯВЛСНИИ НСДОбрОКЗЧССТВСННОГО ЛЁКЗрСТВСННОГО СрСДСТВЭ Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении Санкт-Петербургским ГБУЗ "Север0—
Западный центр по контролю качества лекарственных средств" лекарственного СрСДСТВЕД КЗЧССТВО КОТОрОГО НС ОТВСЧЗСТ УСТЭНОВЛСННЫМ ТрЗбОВЗНИЯМС
-Мстамизол натрия, субстанция-порошок 25 кг, пакеты полиэтиленовые двухслойные (1), барабаны картонные павивпьте, производства «Вухан Вуйао Фармасьютикал Ко.Лтд» (Китай), поставщик ЗАО "НФК" (г.
Петербург), владелец Санкт-11етербурское ГБУЗ «Городская Многопрофильная больница N92» (г. Санкт-Петербург), показатели:
«Растворимость в спирте», «Потеря в массе при высушивании», «Количественное определение: метамизол натрия», «Маркировка» (на этикетке отсутствует номер телефона и номер барабана) - серии С01- W1007lO1.
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербург Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из Обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства ее ВЛЗДСЛЬЦСМ.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных СрЁДСТВ.
 Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербург и Ленинградской области обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N961—CD3 «O6 обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N9184-(D3 «O техническом регулировании». О проведенной работе следует информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: сопгго1щ15@го52с1гаупас12ог.гы с последующей досылкой на бумажном носителе.

Врио руководителя М.А. Мурашко

С. А. Тарасова 8-499-578-01-27

НИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъекты обращения
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
4 9, OF. 201 Й № Otte =3 О 7/1 yy Территориальные органы
Ha Ne Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении Санкт-Петербургским ГБУЗ "Северо- Западный центр по контролю качества лекарственных средств" лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Метамизол натрия, субстанция-порошок 25 кг, пакеты полиэтиленовые двухслойные (1), барабаны картонные навивные, производства «Вухан Вуйао Фармасьютикал Ко.Лтд» (Китай), поставщик ЗАО "НФК" (г. Санкт- Петербург), владелец Санкт-Петербурское ГБУЗ «Городская многопрофильная больница №2» (г. Санкт-Петербург), показатели:
«Растворимость в спирте», «Потеря в массе при высушивании», «Количественное определение: метамизол натрия», «Маркировка» (на этикетке отсутствует номер телефона и номер барабана} - серии С01- W1007101.

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербург и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства ее владельцем.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.