РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-708/14 от 21.05.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-708/14 от 21.05.2014

О необходимости изъятия лекарственного средства

Министерство здравоохранения Российской Федерации
223721 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в
21.05.2077» O1LA- 2 03/ 1 uf сфере здравоохранения
На № о
Организации, осуществляющие
[ | экспертизу качества
лекарственных средств О необходимости изъятия
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО } «АстраЗенека — Фармасьютикалз» о распространении в г. Москве лекарственного средства «Аримидекс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг №28» серии KM374, на упаковке которого отсутствует маркировка на русском языке, сообщает о необходимости изъятия указанного лекарственного средства.

По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» указанная серия данного препарата не ввозилась на территорию Российской Федерации и не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя p [ М.А.Мурашко
С.А.Тарасова 8 (499) 578 0127

Скачать документ: Письмо 01И-708/14 от 21.05.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи