РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-728/14 от 28.05.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-728/14 от 28.05.2014

О необходимости изъятия лекарственного средства

ilil|Iillilililil|
219936

MrEf, crapcrro s,qpsEooxpaEcnf, r
Poccrlcrofi OcAcpaqxx

OEAEPA.IIbHAf, CJIITXEA NO HNI3OPY
B COEPE 3,IIPAEOOXPAHEHIIS
(POC3APAaHA.q3OP)
CnaDf,Hcxrr rIJI, 4, crp. I, Mocrca, 109074
TeneooE: (495) 698 45 38; 698 15 ?4

28,n52d.1*

!2

Ha lr&

O neo6xo.enrlo grn

Cy6tertu

o6parueuux

JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

Tepputopualbuble oPraHbI
@e4epanrnofi crryx6rr ro HaA3oPy

B

cQepe s4paoooxPaHenl4-fi

Opraausaqult, ocylqecrBJltloqlle
gKcrleprll3y KarlecrBa
JIeKapcTBeHHhIX cpeAcrB

uybtrut

JreKapcTBeHHOrO CpeACTBa

MeAurluncrr.re opranll3aql'Ill

Opranrt y[PaBJIeHI'It
3ApttBooxpaHeuuen cY6terron
Poccuficroft @e4ePaqIlu

@egepalruar crryN6a IIo HaA3opy a cSepe 3ApaBooxpaHeHI'LI Ha ocHoBaHI'tpI
r. MocxsH
cre4enufi, npeAocTaBJreHnux 3AO o peEUII'I3aqI4I',I a[TeKaMI{
o6Onoqroft 30 urr
JreKapcTBeHHoro cpeAcTBa + 3 rrrr, N121, ynax. -sq. KoHr. (1), na'r.xapt'> ceprlr 31150C' Ha yrIaKoBKe Koroporo
o
yKa3aH rpotr3BoAr,rrerrl (feprr'ranux), coo6uaer
neo6xo4I,ruocrt vl3loflTrrr^ yKa3anHoro JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa'
He
flo un$oprvraqulr 3AO yKa3aHHzuI cepllt AaHHoro npenapara
BBO3UJTaCb Ha Teppr'rroprlro Poccraficrofi
rIoATBepxAeHI'rq cooTBeTcrBI'It'
lpolleAypy
- rDe.qeparbHuur
crryx6a rro HaA3opy r c$epe 3ApaBooxpaHeHl'If rpeAnaraer

cy6rerrau o6parueuu-e neKapcTBeHHbIX CpeACTB It

MeAI',rqI{HCKI',IM OpraEI',r3aIILItM

[poBecTI{npoBepKyHa[I4q|4''yrasauxoicep[|4.JleKapcTBeHHorocpeAcTBa'ope3yJIbTaT€Ix
roropoft nponn$opurapoBarb reppl{Topualurrtfi opran Pocr4paBHaA3opa'

Tapp"ropt-"""tt oprauaM Pocs4panna4sopa o6ecneqnrr

BLrrBJreEr.reM 14 Lls'b TLreM US

KoHTpoiIb

3a

O6paqenur yrasaHaofi cepull neKapcTBeHHOrO CpeAcTBa'

O npone4eHnoft pa6ote uu(f opn'rlrponarb PocaApaBHaA3op'

Bpuo pyxonoAnrelr

C.A.TapacoBa

I

(499) 5'78 0t 27

,{.B.flapxouenxo

ilil|Iillilililil|
219936 MrEf, crapcrro s,qpsEooxpaEcnf, r Poccrlcrofi OcAcpaqxx OEAEPA.IIbHAf, CJIITXEA NO HNI3OPY B COEPE 3,IIPAEOOXPAHEHIIS Cy6tertu o6parueuux (POC3APAaHA.q3OP) JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
CnaDf,Hcxrr rIJI, 4, crp. I, Mocrca, 109074 TeneooE: (495) 698 45 38; 698 15 ?4 Tepputopualbuble oPraHbI @e4epanrnofi crryx6rr ro HaA3oPy B 28,n52d.1* Ha lr&
!2 cQepe s4paoooxPaHenl4-fi
Opraausaqult, ocylqecrBJltloqlle gKcrleprll3y KarlecrBa JIeKapcTBeHHhIX cpeAcrB O neo6xo.enrlo grn uybtrut JreKapcTBeHHOrO CpeACTBa MeAurluncrr.re opranll3aql'Ill
Opranrt y[PaBJIeHI'It 3ApttBooxpaHeuuen cY6terron Poccuficroft @e4ePaqIlu

@egepalruar crryN6a IIo HaA3opy a cSepe 3ApaBooxpaHeHI'LI Ha ocHoBaHI'tpI cre4enufi, npeAocTaBJreHnux 3AO o peEUII'I3aqI4I',I a[TeKaMI{
r. MocxsH o6Onoqroft 30 urr JreKapcTBeHHoro cpeAcTBa ceprlr 31150C' Ha yrIaKoBKe Koroporo yKa3aH rpotr3BoAr,rrerrl (feprr'ranux), coo6uaer o
neo6xo4I,ruocrt vl3loflTrrr^ yKa3anHoro JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa'
flo un$oprvraqulr 3AO yKa3aHHzuI cepllt AaHHoro npenapara He
BBO3UJTaCb Ha Teppr'rroprlro Poccraficrofi - rDe.qeparbHuur crryx6a rro HaA3opy r c$epe 3ApaBooxpaHeHl'If rpeAnaraer cy6rerrau o6parueuu-e neKapcTBeHHbIX CpeACTB It MeAI',rqI{HCKI',IM OpraEI',r3aIILItM [poBecTI{npoBepKyHa[I4q|4''yrasauxoicep[|4.JleKapcTBeHHorocpeAcTBa'ope3yJIbTaT€Ix roropoft nponn$opurapoBarb reppl{Topualurrtfi opran Pocr4paBHaA3opa'
Tapp"ropt-"""tt oprauaM Pocs4panna4sopa o6ecneqnrr KoHTpoiIb 3a
BLrrBJreEr.reM 14 Lls'b TLreM US O6paqenur yrasaHaofi cepull CpeAcTBa'
neKapcTBeHHOrO O npone4eHnoft pa6ote uu(f opn'rlrponarb PocaApaBHaA3op'

Bpuo pyxonoAnrelr ,{.B.flapxouenxo

C.A.TapacoBa I (499) 5'78 0t 27

ШИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения _
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Территориальные ыыы
Федеральной службы по надзору в 28.05, 2014 №_02 LL -7 2$? й 1 uy сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие
[ | экспертизу качества
лекарственных средств О необходимости изъятия
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО «Байер» о реализации аптеками г. Москвы лекарственного средства «Ярина®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мкг + 3 мг, №21, упак. яч. конт. (1), пач.карт» серии 31150С, на упаковке которого указан производитель «Байер Шеринг Фарма АГ» (Германия), сообщает о необходимости изъятия указанного лекарственного средства.

По информации ЗАО «Байер» указанная серия данного препарата не ввозилась на территорию Российской Федерации и не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
С.А.Тарасова $ (499} 578 01 27

Скачать документ: Письмо 02И-728/14 от 28.05.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи